【检验技士/技师/主管技师】检验主管技师临床实验室质量管理知识点题库

第一章临床实验室的定义、作用和功能

临床实验室的定义

关于临床实验室的描述，下列说法错误的是临床实验室的目的为目前，我国的临床实验室的主要存在形式不包括关于临床实验室，下列不正确的是

临床实验室的作用和功能

与临床实验室的作用和功能不符的是

第二章临床实验室管理的特性

管理的定义

管理的核心是

成功的管理者必须具备的条件

领导的本质是成功的临床实验室管理者须具备的条件，不正确的是

实验室管理者

成功的管理者无需具备的条件为

实验室管理人员工作方式

临床实验室的工作人员，应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度，这是为了

第三章临床实验室管理过程

计划

管理过程通常由以下哪4方面组成

组织

下列关于组织活动应注意的原则，说法错误的是

领导

在进行组织活动时可以不考虑的是

控制

因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下

第四章临床实验室管理的政府行为

国际上临床实验室的管理模式

ISO15189是

我国临床实验室的管理

《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括

第五章临床实验室认可

实验室认可和质量管理体系认证

实验室普遍认可的意义，不包括实验室认可体系中，不包括实验室认可活动中，制定核实的室内质量控制和时间质量评价程序属于 2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室

通用标准和专用标准

GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是

我国临床实验室认可现状

1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为

质量管理的层次

全面质量管理（TQM）的原始动力是致力于以下定义不正确的是质量控制目的是质量控制不包括的活动是

质量控制诸要素

室间质量评价即能力验证是指对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是

质量保证诸要素

关于认可和认证的区别，下列叙述错误的是 ISO8402:1994中定义为“提供足够的信任表明实体能够满足质量要求。”的术语指的是 EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是

第六章临床实验室质量管理体系

临床实验室质量管理体系的建立

有关质量管理体系“四要素”之间的内在联系，下列论述最正确的是质量管理体系中有关“资源”的论述，正确的是质量管理体系中有关“程序”的论述，不正确的是有关质量管理体系的构成，其“过程”的描述最正确的是审核过程中确定的不符合项必须开展质量内部审核的主要目的是实验室中对质量体系运行全面负责的人是下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行

第七章质量管理文件编写

质量体系文件的层次

质量体系文件包括在质量体系的实施过程中，不正确的是

质量手册

作业指导书不包括的内容是程序性文件编写一般不要求有

第八章分析前质量保证

分析前阶段质量保证工作的内容及重要性

一般认为用于确诊实验的分析方法希望有

患者的准备

“患者准备”是

建立和健全分析前阶段质量保证体系

溶血标本不宜于检测以下哪项指标

第九章检测系统、溯源及不确定度

什么是检测系统

检测系统为完成一个检验项目的测定所涉及多种要素组合，但不包括

临床检验的量值溯源

以下关于溯源的描述正确的是计量学“溯源性”是关于量值“溯源性”的确认，下列描述正确的是

保证检测系统的完整性和有效性

构成检测系统性能项目中不包括

不确定度

不属于临床实验室检测系统的不确定度的是不确定度的评估的步骤不包括典型的不确定度来源一般不包括

第十章临床检验方法评价

基本概念和定义

放射免疫分析法中，下列有关准确度的描述正确的是当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为单位浓度的微量变化所引起指示物理量的变化，这种变化被称作

评价分析方法

在实际测量条件下，多次测定同一样品时，误差的绝对值以不可预定方式变化说明有为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为重复性实验是考查候选方法的理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距，这里所指的理想回收率应该是用于确定偏倚是否是统计上的显著性的试验是如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据（）来检验准确度 NCCLSEP6-A文件用于评价与某些绝对的物理量有关系的方法是下列NCCLS文件中用于评价临床化学设备精密度的是临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和

性能标准

表示测量值与真值的一致程度的是临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象，可用下列哪种名称表示干扰试验中加入干扰物形成的误差是在检验方法学的研究中，性能的最实际的评价是下列哪项

评价方法可接受性

某测定值越接近真值，这说明该检测方法

第十一章室内质量控制

基本概念及统计量

测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为 Westgard多规则质控方法（13S/22S/R4S/41S/10x，N=2）与12S质控规则（N=2）相比较，在于常用的平均数不包括均数的应用对同一样品进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测可能引起过失误差的因素是

正态分布

正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的 N（μ，σ2）为在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中均数适用于医学上的参考值范围通常指占参考人群某指标所在值的范围。常用参考人群范围为在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离是在方法学评价中，一般认为相关系数是对于下列哪种情况的估计在进行标本数量较大、样本率近似正态分布时，其显著性检验，应选用下列哪种检验方法

测量误差

OCV的差异是反映下列哪种情况所产生差异的在某一天对某一浓水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差（R）为根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有

准确度和精密度

在确定质量控制方法性能特征的功效函数图中，Y轴的截距为

允许总误差

在室内质控中最常用的方法是采用单一浓度的质控血清，随病人样本同时测定，在绘制质控图时用来定质控限的是

使用稳定质控品的分析质量控制

一致性声明（草案）中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括

使用患者数据的分析质量控制

同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20天测定结果的极差（R1）为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差（R2）为0.4mmol/L。下列哪项是正确的

定性测定室内质量控制

一份质控血清测定结果超过+2s界限，另一份结果超过-2s界限。此类的误差一般是室内质控失控时，所采取的措施不正确的是在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，做法正确的是临床检验质量控制方法中确定质量控制方法性能的关键指标是检测中，将高浓度标本污染给低浓度标本，而造成的检测值误差，这种误差是在临床检验质量控制中，相当于评价诊断试验特异性的指标是室内质量控制图的理论依据是在室内质控过程中，若质控血清的检测结果超出±2s，一般常认为

第十二章室间质量评价

室间质量评价的起源和发展

导致室间质量评价失败的主要原因不包括

室间质量评价的类型

0.03050的有效数字有几个最早组织开展临床实验室室间评价活动的人是

室间质量评价计划的目的和作用

室间质量评价的问题不包括对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为室间质评样本的检测必须实验室间比对不能用于

我国室间质量评价计划的程序和运作

下列关于室间质评（EQA）样本的检测说法中有错误的是某实验室在参加血糖项目室间质量评价中，五个标本有两个结果不在可接受范围内，得分为60%，并且其偏倚均为正，常提示测定系统存在误差类型是室间质量评价组织者应作的工作有

进行室间质量评价机构的要求和实施

参加室间质控活动中，求取均值的样本数不能少于（）个室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为

参加室间质量评价提高临床检验质量水平

某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为不及格结果的类型不包括

基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统

标准定值血清可用来作为

第十三章分析后质量保证

检验结果的发出

异常结果并非单纯指高于参考区间上限或低于参考区间下限的那些检验结果，以下情况的检验结果哪一种不属于异常结果检验报告可以不包括的基本信息是检验报告规范化管理基本要求当中不包括

咨询服务

通常咨询服务的方法有许多，但不包括对检验医师的基本要求当中不包括