ISO15189是
《医学实验室质量和能力的专用要求》
《临床实验室改进法修正案》
《实验室生物安全通用要求》
《临床实验室改进法案》
《检测和校准实验室能力的通用要求》
2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准，即ISO15189：2003（E）《医学实验室--质量和能力的专用要求》，简称ISO15189。
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