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《中药药剂学》是2016年执业药师资格考试中药学专业知识(一)所属科目。为帮助大家顺利备考，环球网校医学考试网整理“2016执业药师《中药药剂学》分章复习笔记第17章片剂|中药药剂学复习资料”内容供考生参考复习，希望对大家有帮助。
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中药片剂：指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适 宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型(环球网校医学考试网提供2016执业药师《中药药剂学》分章复习笔记第17章片剂)，分为提纯片、 浸膏片、半浸膏片和全粉片。
口服片剂的种类：普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、 多层片、长效片。
泡腾片：系指含有泡腾崩解剂的片剂。
分散片：系指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
多层片：系指由两层或多层组成的片剂。
长效片：系指能使药物缓慢释放而延长作用的片剂。
辅料的四大类：1.稀释剂与吸收剂2.湿润剂和黏合剂3.崩解剂4.润滑剂
淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂及崩解剂，还可做黏合剂。
常用崩解剂及其原理：1)干燥淀粉 原理：毛细管吸水作用和本 身吸水膨胀。2)羧甲基淀粉粒 原理：吸水性和膨胀性。3)低取 代羟丙基纤维素 原理：吸水性，毛糙结构与药粉和颗粒之间有较 大的镶嵌作用，使黏性强度增加。4)泡腾崩解剂 原理：遇水产生 二氧化碳。5)表面活性剂 原理：增加药物的润湿性。
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崩解剂的使用方法：1)与处方粉料混合在一起制成颗粒(内加法)。 2)与已干燥的颗粒混合后压片(外加法)。3)一部分与处方粉料 混合在一起制成颗粒，另一部分加在已干燥的颗粒中，混匀压片(内 外加法)。
片剂的崩解机理：1)毛细管作用2)膨胀作用3)产气作用4)酶 解作用(环球网校医学考试网提供2016执业药师《中药药剂学》分章复习笔记第17章片剂)。
润滑剂的作用：能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、 药片与模孔壁之间的摩擦性，使片剂光滑美观。
润滑剂的分类：1)助流剂，主要用于增加颗粒流动性，改善颗粒 的填充状态者。2)抗黏着剂，主要用于减轻原料对冲模的粘附性 者。3)润滑剂，主要用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和模孔壁间 的摩擦力，可改善力的传递和分布者。 压片分为：直接压片(粉末直接压片，结晶直接压片);颗粒压片 (湿颗粒法，干颗粒法)。
药物制成颗粒的目的：1)增加物料的流动性2)减少细粉吸附和容 存的空气以减少药片的松裂3)避免粉末分层4)避免粉末飞扬。
制颗粒的方法：不同原料制颗粒方法：中药全粉制粒法、中药细粉 与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法。
不同操作的 制粒方法：流化喷雾制粒法、挤出制粒法、滚转制粒法、喷雾干燥制粒法等。
加入挥发油的方法：1.某些片剂处方中含有挥发油，最好加于干颗粒混匀后筛出的部分细粉，混匀后，在与全部干粒混合。2.若挥发性药物为固体，可先用少量乙醇溶解后或与其它成分研磨共熔后喷雾在颗粒上混匀。3.若挥发油含量超过0.6%时，常需要加适量吸 收剂把油吸收后再混合压片。
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片重的计算：单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数
片重(g)=单服颗粒重(g)/单服次数
片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料的重量)/理论片数
片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药的百分含量
单冲压片机：压力，上冲;片重，下冲。
多冲压片机：压力，下冲;片重，下冲。
干法制颗粒压片法：系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒进行 压片的方法。
粉末直接压片法：系指将药物的粉末与适宜的辅料混合后，不经过 制颗粒而直接压片的方法。
压片时可能发生的问题与解决的办法：
(一)松片：1.中药细粉过多，或其中含纤维较多，或含动物角质 类、动物皮类量大。方法：将原料粉末碎成通过六号筛的细粉，再 加适量润湿剂或选用黏性较强的黏合剂。2.片剂原料中含有较多的 挥发油、脂肪油等。方法：加适当的吸收剂(环球网校医学考试网提供2016执业药师《中药药剂学》分章复习笔记第17章片剂)。3.颗粒中含水量不当。 方法：应控制最适宜的含水量。4.制片的生产工艺中，制粒时乙醇 浓度过高润滑剂和黏合剂不适;熬制浸膏时温度控制不好，致使部 分浸膏炭化，降低了黏性;浸膏粉碎不细，表面积小，黏性小等。 方法：除针对原因解决外，稠膏、黏合剂应趁热与粉料混合，并充 分混合均匀以增加软材、颗粒的黏性，增加片剂的硬度。5.冲头长 短不齐，压力不够或车速过快，下冲不灵活。方法：调换冲头，适 当增加压力，减慢车速增加受压时间。此外，片剂压好后露臵空气 中过久，吸水膨胀也会产生松片，应注意保存。
(二)粘冲：1.颗粒太潮，润滑剂用量不足或分布不均，中药片剂 尤其是浸膏片，由于含引湿的成分，以及环境因素，均易产生粘冲。 方法：重新干燥或适当增加润滑剂，室内保持干燥等。2.冲模表面 粗糙或刻字太深。方法：调换冲头。
(三)裂片：1.制粒时黏合剂或润滑剂选择不当，或用量不足，或 细粉过多，或颗粒过粗过细。方法：筛去部分细粉，或加入干燥黏 合剂后在压片。2.颗粒中油类成分较多，减弱了颗粒间的黏合力; 或纤维性成分较多，富有弹性而引起裂片。方法：加入糖粉或吸收 剂克服。3.颗粒过分干燥引起裂片。方法：适当喷入乙醇，或加入 含水量较多的颗粒。4.压片过大或车速过快使空气来不及逸出而引 起的。方法：调整车速或减小压力。5.冲模不符合要求。方法：调 换冲模。
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(四)变色或有斑点：1.中药浸膏类型制成的颗粒过硬，或所用润 滑剂未经过筛均匀，常发生色斑。方法：所用润滑剂需经细筛筛过， 并与颗粒充分混匀。2.压片时上冲润滑油过多，滴于颗粒中。方法： 可在上冲头上安装一橡皮圈防止油垢滴入。
(五)片重差异超限：1.颗粒粗细悬殊。方法：过筛使其均匀。2. 颗粒流动性差。方法：过筛，适当干燥。
(六)引湿受潮：浸膏中含有容易引湿的成分。加适当辅料，加入 部分中药细粉，提取时加乙醇沉淀，包衣，改进包装。
包衣的目的：1.为了增加药物的稳定性2.为了掩盖药物的不良气味 3.控制药物的释放部位4.控制药物的释放速度5.改善片剂的外观、 便于识别。
包衣的种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣。
糖衣的包衣物料：糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡等。
包糖衣的工序：隔离层(物料大多为胶浆、或用胶糖浆，加入少量 滑石粉)，粉衣层(糖浆和适量滑石粉)，糖衣层(糖浆)，有色糖 衣层(带色的糖浆)，打光(虫蜡)。
崩解时限：30 分钟。
药典规定检查其溶出度以控制或评定质量：1.含有消化液中难溶的 药物。2.与其它成分容易相互作用的药物。3.久贮后易变为难溶性 的药物。4.剂量小，药效强。副作用大的药物。
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