题海战术"三步"曲
Step1 题文答案
- 知识点:医疗器械经营与使用管理
- 【题文】
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- A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
- B.特殊医学配方食品
- C.体外诊断试剂
- D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
- 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()
- 参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是()
- 属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是()
- 【答案】
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CBA
解析:目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。
《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
Step2 知识点梳理
- 本题考查对知识点"医疗器械经营与使用管理"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。