题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：医疗器械经营与使用管理
• 【题文】
• • 以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。
  • A.境内第一类
  • B.境内第二类
  • C.境内第三类
  • D.进口第一类

• 【答案】

• A
  境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"医疗器械经营与使用管理"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。