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一、最佳选择题，共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 $lesson$
1.国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供廉价的药品
E.合理用药
2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
3.符合申请中药二级保护品种的条件是
A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的 D.用于治疗特殊疾病的
E.己申请专利的中药品种
4.国家三级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求， D.生产要求
E.卫生要求
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的 B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，
除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药 B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药 D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤
8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称 B.批准文号
C.生产日期 D.商品名称
E.贮存条件
9.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A.质量管理组织 B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录 D.检验仪器
E.卫生条件
10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A.分类管理制度 B.评价、分析制度
C.登记制度 D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
21.《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
22.根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A.含生物碱类药品
B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素
D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素
23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
24.根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
26.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购迸、储存药品的叙述，错误的是
A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
27.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联
网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有
效期五年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品
交易服务机构资格证书号码
28.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A.参与临床药物试验方案设计
C.对重点患者实施治疗药物监测
B.参与临床药物治疗方案设计
D.收集药物安全性信息
E.收集药物疗效信息
29.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更
的事项是
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位
30.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A.领用部门 B.配制日期
C.制剂名称 D.批号
E.数量
31.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当
载明的项目内容不包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是
A.有效期至××××年××月 B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.×× D.有效期至××××/××/××
E.有效期至××/××/××××
33.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【用法用量】项中
的内容不包括
A.用药剂量
C.计量方法
E.疗程期限
B.中毒剂量
D.用药次数
34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列关于定点医疗机构
处方外配的表述，错误的是
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
B.外配处方必须有医师签名
C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
D.处方要有药师审核签字
E.处方要保存一年以上以备核查
35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列关于定点药店管理
的表述，错误的是
A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员
B.定点零售药店应与药晶监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理
D.对外配处方要单独建账
E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用
发生情况
36.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
A.哌替啶 B.美沙酮
c.苯丙胺 D.三唑仑
E.麻仁丸
37.根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是
A.公平、合法和符合价值规律
B.公平、合法和诚实信用
C.公平、符合价值规律和诚实信用
D.合法、符合价值规律和诚实信用
E.公平、合法、符合价值规律和诚实信用
38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的
义务不包括
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
c.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
E.标明经营者的真实名称
39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的
A.激励作用 B.促进作用
C.调节作用 D.约束作用
E.督促和启迪作用
40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A.忠诚事业、献身药学 B.精心调剂、耐心解释
C.依法促销、诚信推广 D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、造福人类
二、配伍选择题，共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选
用，也可不选用。
[41-43]
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构
41.属于药品监督管理技术机构的是
42.属于省级药品监督管理部门直属机构的是
43.属于上一级药品监督管理机构派出机构的是
[44-46]
A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检
E.进口检验
44.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
45.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
46.国家对新药审批时的检验属于
[47-48]
A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则
c.信赖保护原则 D.法定原财
E.处罚与教育相结合的原则
47.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
48.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
[49-51]
A.医疗机构配制的制剂 B.处方药
C.甲类非处方药 D.保健食品
E.麻醉药品
49.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
50.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
51.凭医师处方才能在零售药店购买的是
[52-54]
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
《中华人民共和国药品管理法》规定
52.批准新药临床试验的部门是
53.制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
54.颁发新药证书的部门是
[55-56]
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
55.药品零售企业应当执行
56.中药饮片生产企业应当执行
[57-60]
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构 D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
57.批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
58.办理药品零售企业变更的是
59.批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
60.会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是
[61-63]
A.拘役，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.死刑，并处罚金
D.管制
E.无期徒刑
《中华人民共和国刑法》规定
61.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以
62.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以
63.生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以
[64-65]
A.三年以下有期徒刑，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.三年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.十Y平以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
《中华人民共和国刑法》规定
64.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以
65.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以
[66-67]
A.一年 B.二年
C.三年 D.四年
E.五年
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
66.麻醉药品处方至少保存
67.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
[68-69]
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省人民政府安全生产监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
68.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是
69.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
[70-73]
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
70.属于麻醉药品品种的是
71.属于第一类精神药品品种的是
72.属于第二类精神药品品种的是
73.属于药品类易制毒化学品品种的是
[74-76]
A.依法移交卫生行政部门
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处置措施
E.立即停止销售
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定
74.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
75.接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
76.提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应
[77-78]
A.国家药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
77.负责非处方药目录遴选的部门是
78.负责非处方药目录发布的部门是
[79-82]
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
E.处方药
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
79.不得有奖销售的药品是
80.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
81.取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是
82.不得开架自选销售的药品是
[83-86]
A.查处方 B.查药品
C.查配伍禁忌 D.查用药合理性
E.查医生的签名
《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
83.对药品性状、用法用量属于
84.对临床诊断属于
85.对科别、姓名、年龄属于
86.对药名、剂型、规格、.数量属于
[87-88]
A. ZC+四位年号十四位顺序号 B. SC+四位年号十四位顺序号
C.S+四位年号十四位顺序号 D. BH+四位年号十四位顺序号
E.国药准字J+四位年号十四位顺序号
87.在境内销售中国香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为
88.在境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为
[89-92]
A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
89.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
90.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
91.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
92.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
[93-95]
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
根据《药品经营质量管理规范》
93.对一类精神药品应
94.对首营品种应
95.对销后退回药品应
[96-97]
A.10℃
B.15℃
C.20℃
D.25℃
E.30℃
96.药品批发企业的药品常温库的温度不得高于
97.药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于
[98-100]
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
根据《药品流通监督管理办法》
98.药品生产企业的药品销售凭证应当
99.药品经营企业的药品销售凭证应当
100.医疗机构的药品购进记录应当
[101-102]
A.药品名称 B.规格
C.产品批号 D.有效期
E.执行标准
根据《药品说明书和标签管理规定》
101.药品内标签的内容不包括
102.原料药标签的内容不包括
[103-106]
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
E.【不良反应】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
103.欲了解合并用药的注意事项，可查阅
104.欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅
105.’欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅
106.欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅
[107-110]
A.《匡家jE处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《城市社区农村基本用药目录》
E.《国家基本药物目录》
根据;《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
107.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入
108.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低钓药品，纳入
109.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是
110.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是
[111-112]
A.信息产业主管部门 B.药品监督管理部门
c.卫生行政部门 D.工商行政管理部门
E.一电信管理机构
根据《互联网药品信息服务管理办法》
111.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
112.提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是
【113-114】
A.政府指导价
B.政府定价
C.集中招标采购价
D.市场调节价
E.调节价
根据《中华人民共和国价格法》
113.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是
114.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是
[115-116]
A.安全权
B.知情权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》
115.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的
116.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的
[117-120]
A.救死扶伤、不辱使诧
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
117.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了
118.执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了
119.执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了
120.执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了
三、多选题，共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
121.药品作为特殊商品的特征包括
A.生命关连性 B.广泛使用性
C.高质量性 D.公共福利性
E.高度的专业性
122.国家二级保护野生药材物种的中药材包括
A.熊胆 B.蟾酥
C.蛇胆 D.杜仲
E.猪苓
123.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须
A.建立并执行检查验收制度 B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识 D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标识
124.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
125.在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得。
D.处违法销售药品货值金额二倍以土五倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
126.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件
具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有
A.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的
B.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的
C.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的
D.应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保
管等便利条件的
E.明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的
127.国家对麻醉药品和精神药品实行
A.备案管理制度 B.定点生产制度
C.分类管理制度 D.定点经营制度
E.生产总量控制
128.根据《易制毒化学品管理条例》，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂
A.不得零售 B.由毒性药品定点经营企业经销
C.由放射性药品定点经营企业经销 D.由麻醉药品定点经营企业经销
E.由精神药品定点经营企业经销
129.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括
A.负责处方的审核及监督调配 B.负责提供用药咨询与信息
C.负责指导合理用药 D.负责上岗人员的药学知识培训
E.负责本单位的质量管理
130.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
A.具有《药品经营许可证》
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C;配备驻店药师
D.配备驻店从业药师
E.配备驻店财务人员
131.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.药品金额的准确性
E.是否有重复给药现象
132.《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店
购买
A.麻醉药品 B.儿科处方的药品
G.老年科处方的药品 D.医疗用毒性药品
E.妇科处方的药品
133.下列情形属于药品严重不良反应的有
A 因服用药品引起死亡的 B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书未载的不良反应 D.因服用药品导致住院时间延长的
E，因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
134.寡药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
135.《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A.批生产记录 B.批检验记录
C.生产工艺规程 D.岗位操作法
E.标准操作规程
136.《药品经营许可证》应当载明
A.企业名称 B.法定代表人或企业负责人姓名
C.质量负责人姓名 D.经营方式
E.经营范围
137.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A.凭销售部开具的退货凭证收货
B.做好退货记录，存放药品库红色区
C.做好退货记录，存放药品库黄色区
D.经验收合格，存放药品库绿色区
E.退货记录应保存3年
138.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括
A.有奖销售日用品 B.以折扣价销售药品
C.宣传中药材产地 D.公开竞争对手的保健食品经营信息
E.因歇业降价销售鱼腥草
139.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有
A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物
B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物
D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游
E.经营者销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬
140.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
A.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量保证的药品
C.及时为患者提供新药 D.真实、准确地为消费者提供新药信息
E.根据报酬提供合适的药学服务