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A型题
1.关于药品召回的分类正确的是
A.主动召回与责令召回
B.本地召回与异地召回
C.企业召回与政府召回
D.生产召回与经营召回
【答案】A
【解析】(1)主动召回是指药品上市许可持有人主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应/事件、其他安全风险信息,对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查和评估,确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,由该持有人决定并实施的召回。
(2)责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估,认为药品上市许可持有人应当召回药品而未召回的,或者药品监督管理部门经对持有人主动召回结果审查,认为持有人召回药品不彻底的,责令持有人召回药品。
2.下列属于刑事责任的有
A.撤职
B.拘役
C.罚款
D.开除
【答案】B
【解析】刑事责任:①主刑:管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑(独立使用)。②附加刑:罚金、没收财产、驱逐出境。
3.特殊化妆品注册证的时间
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
【答案】C
【解析】特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。
4.可以在非处方药广告当中出现的有:
A.参与研制药物的专家学者的形象
B.临床实验文献报道的疾病治疗有效率
C.含有药品名称、适应症、禁忌、不良反应的内容
D.患者推荐的药品视频
【答案】C
5.负责药品通用名称命名的机构是
A.中国药品检验总所
B.国家监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.国家监督管理局药品评价中心
【答案】C
【解析】我国的药品通用名称(CADN)是由国家药典委员会按国家药品通用名称命名原则制订的并报国家药品监督管理部门备案的药品法定名称。
6.下列属于行政法规的是
A.《药品生产质量管理办法》
B.《药品经营与使用质量管理办法》
C.《药品进口管理办法》
D.《医疗用毒性药品管理办法》
【答案】D
【解析】行政法规多以“条例”结尾(特:<放毒办法>)
7.门急诊点评处方绝对数每月不少于
A.100
B.80
C.50
D.30
【答案】A
【解析】门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1%,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
8.健康中国战略主题是
A.共建共享,全民健康
B.预防为主,中西医并重
C.以人民健康为中心
D.人人参与、人人尽力、人人享有
【答案】A
【解析】健康中国战略主题“共建共享、全民健康”,是建设健康中国的战略主题。
9.下列关于药品电子说明书(完整版)的说法错误的是,( )
A. 电子说明书完整版应当与纸质版说明书具备同等效力
B. 电子版说明书应当与纸质版药品说明的内容保持一致
C. 可以在电子版说明书当中插入插件,消费者点击付费后,执业药师可以在线进行用药指导
D. 包含大字,大图标,高对比度的文字,支持缩放功能
【答案】C
10.对质量可疑的药品进行抽查检验属于
A.监督检验
B.指定检验
C.评价检验
D.抽查检验
【答案】A
【解析】监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验,评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。
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A1:两批试卷从同一题库抽取,高频考点有重合,但原题不一样,出题侧重点会有所区分。
A2:法规满分 120 分,常规合格线 72 分,最终标准以后续公布的通知为准。
A3:全部批次考试结束后,大约间隔 1 个月左右开放成绩查询,查询渠道为中国人事考试网。
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