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2010年以来,河南省信阳市食品药品监督管理局采取五项措施,切实加强药品不良反应监测工作。
一是明确任务,专人负责。将药品不良反应监测工作作为一项重点任务来抓,年初与各县局签订责任书,明确各县局辖区内药品不良反应监测上报工作任务。同时,要求各县局指定专人负责审核各基层医疗机构上报的药品不良反应报告。
二是强化培训,提高技能。为提高药品不良反应报告质量,避免发生错报、误报和不规范报告等现象,印发学习资料,对药品不良反应监测报告人员定期开展专题培训,提高业务技能。
三是严格把关,确保质量。对药品生产、经营企业和各级医疗机构上报的数据,指定专人对进行网上审查,发现有重复、错误或虚假的及时纠正。
四是健全组织,完善制度。调整充实监测站和监测员队伍,市级医疗机构各科室普遍设立监测员,逐步完善工作月通报制度。
五是加强宣传,通报信息。在日常监管和药品安全专项整治中,开展宣传活动,大力宣传药品不良反应监测知识。同时,将收集到的不良反应信息,以多种方式向医疗机构反馈,对高风险品种及时发布警示,避免出现医疗用药安全事故。
截至目前,该局共收到药品不良反应报告600余份,上报质量有了较大提高。