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乳剂的不稳定现象
1、分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象,称为分层或乳析。乳剂的分层速度符合Stokes定律,如减少乳滴的粒径、增加连续相的黏度降低分散相与连续相之间的密度差等均能降低分层速度。
2、絮凝:由于ζ电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象,称为絮凝。乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因。
3、转相:由0/W型乳剂转变为W/0型乳剂或出现相反的变化称为转相。
4、破裂:分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为破裂。乳剂破裂是不可逆的,一旦发生就不能恢复到原来均匀的状态。
5、酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。通常可以根据需要加适量抗氧剂、防腐剂等。
注射剂的附加剂
增溶剂:聚山梨酯80、胆汁。供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。
潜溶剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。甘油是鞣质和酚性成分良好的溶剂。
抗氧剂:偏碱性药液:亚硫酸钠、硫代硫酸钠;偏酸性药液:亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠。
金属离子络合剂:如乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二钠等。
渗透压调节剂:氯化钠、葡萄糖等。
常用抑菌剂:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
眼用制剂的附加剂
pH值调节剂:磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液。
渗透压调节剂:氯化钠、葡萄糖、硼酸。
抑菌剂:硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺(洁尔灭)、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物(尼泊金甲酯+尼泊金乙酯)。
黏度调节剂:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮。
其他附加剂:抗氧剂、增溶剂、助溶剂。