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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考,环球网校医学考试网提供“2016年执业药师考试《药事管理与法规》不良反应报告和监测速记口诀”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
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1.进口新药监测5年报所有,每年报一次;进口新药监测5年满报重新,每年报一次。
2.职责:国局查生经报国情,全国突群发严重处;省局省监中管辖内;国中管国报建信网,传教出版研究交流;卫生管医院联药监。
3.生经企业报不良反应(环球网校医学考试网提供2016年执业药师考试《药事管理与法规》不良反应报告和监测速记口诀),新和严重十五日内报,群体死亡立即报,其他3日内报。
4.严重不良反应:死亡三致危及生命,显著永久损伤住院延长
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