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《2015年版浙江省中药炮制规范》2016年12月1日起实施,本版中药炮制规范是新中国成立后浙江省颁布的第七版中药炮制规范,收载浙江省地方习用特色中药632个,涉及饮片规格820个。 相关信息环球网校医学考试网搜集整理如下:
2016年1月19日,省局召开《浙江省中药炮制规范》2015年版编写委员会全体会议,省局局长、编委会主任委员朱志泉出席会议并讲话,省局副局长、编委会常务副主任委员陈时飞主持会议。
会上,省局药品注册处介绍了新版炮制规范编制工作情况,编写组汇报了新版炮制规范的特点和需讨论的问题。委员们就相关问题进行了讨论,并审定了《浙江省中药炮制规范》2015年版。
朱志泉主任委员充分肯定了新版炮制规范编制工作,感谢编写委员会的委员、各研究单位、药品生产企业、编写组人员、科研人员为新版炮制规范编制所付出的努力,指出新版炮制规范具有四方面的特点:(一)编制工作依法依规,严格执行国家政策法规,收编有据;(二)编制工作考虑全面,尊重饮片的历史、现状,兼顾饮片的生产、使用以及监管和发展;(三)编制工作科学严谨,对每个品种、每个问题均进行科学严密的论证;(四)编制工作有创新、有特色。最后,提出进一步完善炮制规范编制工作成果,以“有利于浙江省中药材产业发展”、“有利于监管的现实”为原则,以发展的眼光解决遗留问题。
陈时飞副主任委员指出,编委会应按朱志泉主任委员提出的“两个有利于”原则完善新版炮制规范,以“支持发展、支持老百姓用药、支持中药临床用药”、“有利于监管”的原则,平衡好用药需求和现状,最大限度地解决饮片质量控制问题。
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8月2日,浙江省食品药品监督管理局发布关于颁布实施《浙江省中药炮制规范》2015年版的公告,公告内容如下:
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近日,省局颁布了《浙江省中药炮制规范》2015年版(以下简称《规范》),将于2016年12月1日起实施。本版中药炮制规范是新中国成立后浙江省颁布的第七版中药炮制规范,收载浙江省地方习用特色中药632个,涉及饮片规格820个。
2013年,省局启动编制工作,通过组织开展调研、品种筛选、标准研究、复核检验、老师审评、公示征求意见,历时四年编制而成。新版规范按照习总书记食品药品监管“四个最严”要求,坚持“依法依规,有利于监管,有利于临床用药,有利于中药产业健康发展,确保公众用药安全”的原则,在历版浙江省中药炮制规范的基础上,结合国家对地方饮片炮制规范的监管政策、浙江省中医临床使用情况和先进质量控制技术、经验,删除了与《中国药典》完全相同的品种,吸收了《中国药典》成熟的现代分析技术,整体提升了浙江省饮片炮制、质量控制水平。《规范》收载的品种基本反映了浙江省中药饮片炮制、检验、中医临床使用的特色,对保障公众用药安全具有重要意义。
8月23日上午,省局召开2015年版《浙江省中药炮制规范》颁布实施新闻通报会。省局药品注册处、应急管理与宣传相关人员,新华社、中新社、浙江卫视、浙江日报等10家中央及省级媒体参加了此次通报会。
会上,省局通报了新版中药炮制规范编制情况,省食品药品检验研究院通报了新版中药炮制规范品种收载情况。记者们就新版炮制规范的改进和提高以及在促进地方特色中药材产业发展方面的举措等进行了提问。2015年版《浙江省中药炮制规范》是新中国成立后我省颁布的第七版地方中药饮片标准,于今年8月2日正式颁布,12月1日起实施。新版中药炮制规范收载632个品种,涉及中药饮片规格820个。其中,388个品种的标准进行了修订,新增品种19个,单列与 2015年版《中国药典》品种来源不一致的地方习用药材品种35个。新版中药炮制规范对2005年版《浙江省中药炮制规范》不常用品种的质量标准进行了完善,其中已完善质量控制标准的40个品种列入了新版中药炮制规范。新版中药炮制规范未收载的374个品种中,227个为《中国药典》收载品种,2005版中药炮制规范中没有质量控制标准的146个不常用品种,以及作为食品使用的1个品种,不再收载。
2015年版《浙江省中药炮制规范》,全面反映了我省中药饮片炮制技术和检测技术发展水平,体现了我省饮片标准的最新科研成果,对推动我省中药饮片质量的整体提升和中药饮片产业的健康发展,保障公众用药安全有效意义重大。
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附:《2015年版浙江省中药炮制规范》征订通知
2016年7月《2015年版浙江省中药炮制规范》中国医药科技出版社已正式出版发行,现由浙江省医药经济发展中心开展该书的征订工作。《2015年版浙江省中药炮制规范》每册定价198元,有需要的单位和个人可通过浙江省食品药品监督局培训中心网站(www.zjfda-tc.gov.cn)或传真“征订回执”订购,也可以到杭州市文北巷27号浙江省食品药品监督管理局培训中心115、107室现场购买。 征订用户,请将购书款通过银行汇款,在汇款用途备注:《2015年版浙江省中药炮制规范》和册数,汇款单位名称务必与征订单位名称一致。
一、汇款方式:
户 名:浙江省医药经济发展中心
账 号:33001616287056666666
开户银行:建行杭州吴山支行
注:需要邮寄的另支付EMS快递邮资:每首本按20元计,每增加一本按10元/本累加计费。
二、领取方式(二选一):
① EMS快递:请在征订回执中填写邮寄地址、邮编、收件人,同时按邮资计费标准,将邮寄费和书费一并通过银行汇款,收到汇款后根据征订单填写的地址邮寄2016版浙江省中药炮制规范
② 自提领取:请在征订回执栏自提栏的是打√,按要求将书费通过银行汇出5个工作日后直接到浙江省医药经济发展中心(杭州市莫干山路文北巷27号115室)领取,自提时间:周一至周四。
三、联系人及电话:
浙江省医药经济发展中心沈梦娇、王亮穆0571-88903298、88903286、88903287,传真0571-88903297
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