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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(18)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
第 1 题
药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是( )
A.市场运作，打破界限
B.市场运作，以法为本
C.市场运作，政府引导
D.政府引导，合理布点
E.市场运作，合理布点
答案：A,
第 2 题
药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是( )
A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容
B.药品通用名称、规格、生产企业等内容
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容
D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容
E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容
答案：C,
第 3 题
我国药品质量管理规范制定的目的是()
A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康
B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益
C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益
D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康
E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益
答案：C,
第 4 题
"GMP"规定洁净室(区)与室外大气和相邻 房间的静压差应( )
A.大于2帕与1帕
B.大于4帕与2帕
C.大于6帕与3帕
D.大于8帕与4帕
E.大于10帕与5帕
答案：E,
第 5 题
药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )
A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
答案：E,
第 6 题
国家药物政策的组成内容有( )
A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等
答案：E,
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第 7 题
药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括( )
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格
C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等
答案：E,
第 8 题
药品说明书和标签中禁止使用的是( )
A-注册商标
B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称
C.未经SFDA批准的药品名称
D.未经注册的商标
E.符合国家药品命名原则的药品名称
答案：B,
第 9 题
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )
A.由国家统一制定的
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.各地不得调整
D.各地适当调整
E.全国统一的用药目录
答案：B,
第 10 题
药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应( )
A.明确质量条款
B.明确质量保证能力
C.明确质量标准
D.明确质量要求
E.明确质量审查报告
答案：A,
第 11 题
药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )
A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理
B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理
C.明示其服务公约，附监督电话
D.清晰公布监督电话及顾客意见簿
E.在明显的位置设置顾客意见簿
答案：B,
第 12 题
以下属于三级保护野生药材物种的是( )
A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧
D.五味子E.蟾酥
答案：D,
第 13 题
定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是( )
A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚
B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照《药品管理 法》的有关规定予以处罚
C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格
D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格
E.取消其第二类精神药品零售资格
答案：B,
第 14 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )
A.加强麻醉药品和精神药品的管理
B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施
答案：D,
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第 15 题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当( )
A.经所在地设区的市级药监机构批准方可
B.经所在地省级药监管理机构批准方可
C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
D.经所在地省级卫生主管机构批准即可
E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡
答案：C,
第 16 题
药品零售和零售连锁门店销售的中药饮片应( )
A.符合炮制规范，并做到计量准确
B.符合中药的炮制规范要求
C.做到计量准确
D.质优价廉
E.地道药材
答案：A,
第 17 题
《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”是( )
A.由国家统一制定的
B.各地区(省级)可适当进行调整
C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%
D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%
E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯
答案：C,
第 18 题
销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当( )
A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方
B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方
C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问
D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方;执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
E.认真履行相关法规的要求
答案：D,
第 19 题
药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应( )
A.立即向省级相关单位报告
B.立即向省级药品不良反应监测中心报告
C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告
D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予 确认
E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织老师调査核实， 给予评价
答案：C,
第 20 题
国家一级保护野生药材物种的出口管理 是( )
A.实行限量出口
B.实行出口不限
C.实行计划、限量、限品种出口
D.属于自然淘汰的，但不得出口
E.属于被动淘汰的，但不得出口
答案：D,
第 21 题
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当( )
A.申请运输证明
B.向省级药监管理部门申领运输证明
C.向省级卫生行政部门申领运输证明
D.向所在地的上级主管部门申领运输证明
E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明
答案：E,
第 22 题
药师不得调剂的处方有( )
A.不规范处方
B.不能判定其合法性的处方
C.不规范的特殊药品处方
D.不规范处方或不能判定其合法性的处方
E.不规范的儿科处方
答案：D,
第 23 题
"GAP"的适用范围是( )
A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程
B.中药材生产企业生产中药材的采收生产
C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育
D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护
E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输
答案：A,
第 24 题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对药品生产和质量的监督检査
B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查
C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪
D.对药品不良反应的全面检查
E.药品生产质量管理规范(GMP)
答案：E,
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第 25 题
中药品种保护的目的是( )
A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展
答案：E,
第 26 题
因质量原因退货和收回的药品制剂应( )
A.在企业法人的监督下销毁
B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理
C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理
D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理
E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理
答案：E,
第 27 题
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )
A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品
答案：B,
第 28 题
SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )
A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布
B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布
C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布
D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布
E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整
答案：A,
第 29 题
中药保护品种的范围必须是( )
A.列入国家药品标准的品种
B.列入国家非处方药目录的品种
C.列入国家医保用药目录的品种
D.列入国家处方药目录的品种
E.列入国家中药人工制成品
答案：A,
第 30 题
法律效力是指()
A.法律规范在什么地方发生效力
B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题
C.法律规范在何时生效和何时终止的效力
D.法律规范适用于什么样人
E.法律规范适用于什么地域的人
答案：B,
第 31 题
零售药店销售处方药、非处方药是( )
A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售
B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售
C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售
D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式
E.不得附赠药品或礼品销售
答案：C,
第 32 题
药品批发企业主要负责人的质量职责是( )
A.建立企业的完整的质量体系
B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使职权
C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针
D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权
E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
答案：B,
第 33 题
异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应( )
A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动
B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动
C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动
D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动
E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动
答案：B,
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第 34 题
医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是( )
A.安全、有效、合理的原则
B.安全、有效、适应的原则
C.安全、有效、方便的原则
D.安全、有效、经济的原则
E.安全、有效、适当的原则
答案：D,
第 35 题
对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )
A.仅限于医疗机构内使用
B.每张处方为一日常用量
C.每张处方为一次常用量
D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用
E.仅限于三级医院内使用
答案：D,
第 36 题
药品广告应当()
A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品
B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用
C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品
D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应
E.宣传合理用药，节约医药资源
答案：B,
第 37 题
依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( )
A.老师组的意见和整体规划进行的
B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的
C.周边环境及整体规划进行
D.老师组意见和具体的采光、照明等因素进 行的
E.老师且意见和不影响其他厂房的生产进行的
答案：B,
第 38 题
中药材"GAP"证书的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
答案：C,
第 39 题
药品生产、经营企业对购销人员的管理要求 是( )
A.对其从事的药品购销行为承担一切法律 责任
B.对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业 知识培训，并建立培训档案;对其销售行 为作出具体规定
C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识 的培训
D-对其建立培训档案并定期审査和考核
E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保 证药品流通市场的秩序
答案：B,
第 40 题
我国对药品不良反应实行的是( )
A.报告制度
B.逐级、定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E.定期汇报制度
答案：D,
第 41 题
从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )
A.价格B.市场调节价
C.政府指导价D.政府定价 E.经营者
答案：E,
第 42 题
对药品广告审查机关的药品广告审査工作进 行指导和监督，对药品广告审查机关违反 《药品广告审查办法》的行为，依法予以处理 的是( )
A.国家工商管理局
B. SFDA
C.省级药监管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.卫生部
答案：B,
第 43 题
做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对( )
A.毒性药品生产
B.毒性药品收购、经营
C.毒性药品包装
D.毒性药品保管
E.毒性药品验收、领发核对
答案：D,
第 44 题
参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为是( )
A.零售药店
B.定点零售药店
C.定点零售药店审查和确定原则
D.处方外配
E.外配处方
答案：D,
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第 45 题
可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是( )
A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告
答案：B,
第 46 题
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品为( )
A.大小容量注射剂的一个批号
B.冻干粉针剂的一个批号
C.同体、半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.粉针剂的一个批号
答案：D,
第 47 题
对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品 种实施上市前的检验行为是( )
A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽査性检验
答案：C,
第 48 题
药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收 记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应 保存至( )
A.超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
答案：B,
第 49 题
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效 果进行评估，药品召回总结报告应当提交给 所在地的( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
答案：B,
第 50 题
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混 合量所生产的均质产品为( )
A.大小容量注射剂的一个批号
B.冻干粉针剂的一个批号
C.同体、半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.粉针剂的一个批号
答案：C,
第 51 题
全国人大及其常委会制定的规范性文件 是()
A.地方政府规章
B.民族自治法规
C.行政法规
D.法律
E.宪法
正确答案：D,
第 52 题
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证"是开办的( )
A.药品零售企业
B.药品连锁企业
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品批发企业
正确答案：C,
第 53 题
各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是( )
A.医疗机构药学部
B.三级医院药学部负责人
C.二级医院药学部负责人
D.一级医院药学部负责人
E.医疗机构
正确答案：A,
第 54 题
监督全国药品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
正确答案：A,
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第 55 题
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )
A.大小容量注射剂的一个批号
B.冻干粉针剂的一个批号
C.同体、半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.粉针剂的一个批号
正确答案：B,
第 56 题
广告必须同时标明专有标识的是( )
A.处方药B.非处方药
C.中成药D.中草药
E.化学药
正确答案：B,
第 57 题
其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是( )
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
正确答案：B,
第 58 题
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是( )
A.药品说明书
B.药品说明书内容
C.药品说明书内容专用词汇
D.药品说明书修改
E.药品不良反应信息
正确答案：A,
第 59 题
认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：A,
第 60 题
不得配制和使用;已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )
A.批准文号
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂
正确答案：E,
第 61 题
药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，一级召回为( )
A.每7日
B.每5日
C.每3日
D.每2日
E.每日
正确答案：E,
第 62 题
为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品注射剂，每张处方为( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正确答案：E,
第 63 题
到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经 济体制和人民健康需求的，比较完善的卫生体 系的是( )
A.卫生事业
B.卫生事业奋斗目标
C.卫生事业性质
D.卫生事业方针
E.卫生事业服务体系
正确答案：B,
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第 64 题
由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价 格是( )
A.价格
B.市场调节价
C.政府指导价
D.政府定价
E.经营者
正确答案：B,
第 65 题
违法行为未超过追究时效的是()
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
正确答案：C,
第 66 题
应当遵循公平、合法和诚实信用的原则是经 营者的( )
A.价格
B.费用
C.定价
D.定价原则
E.明码标价
正确答案：D,
第 67 题
由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的 老师组成的是( )
A-药事管理委员会
B.三级医院药事管理委员会
C.二级医院药事管理委员会
D.其他医疗机构药事管理组
E.医疗机构
正确答案：B,
第 68 题
在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实 事求是地详细列出该药品不良反应，并按不 良反应的严重程度、发生的频率或症状的系 列性列出的是( )
A.药品名称
B.药品适应证
C.药品不良反应
D.药物过量
E.药品包装
正确答案：C,
第 69 题
进一步建立健全县、乡、村三级药品监管网络和加 强对农村药品流通领域的整顿和规范是( )
A.农村药品经营
B.农村药品供应
C.农村药品监督
D.农村药品管理
E.农村药柜设置
正确答案：C,
第 70 题
行政、司法等部门涉案样品的送检是
A.进口检验
B.委托检验
C.国家检验
D.注册检验
E.抽査性检验
正确答案：B,
第 71 题
可以委托代办人代办药品广告批准文号的申 办事宜的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：D,
第 72 题
负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以 及监督管理的是( )
A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
正确答案：B,
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(18)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
第 73 题
在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满 足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能的要求是药品质量特性的( )
A.有效性
B.稳定性
C.生命关连性
D.公共福利性
E.高度专业性
正确答案：A,
第 74 题
药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生 产上市的药品实行药品( )
A.审批制度
B.分类管理制度
C.中药品种保护制度
D.不良反应报告制度
E.特殊药品管理
正确答案：D,
第 75 题
跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是( )
A.批发企业
B.全_性批发企业
C.区域性批发企业
D.零售企业
E.零售连锁企业
正确答案：B,
第 76 题
为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精 神药品其他剂型，每张处方不得超过( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正确答案：C,
第 77 题
疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是( )
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类易制毒化学品
D.第二类易制毒化学品
E.疫苗
正确答案：A,
第 78 题
当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是( )
A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
E.社区卫生站
正确答案：C,
第 79 题
建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正确答案：E,
第 80 题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是( )
A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
正确答案：C,
第 81 题
药品生产企业未规定有效期的药品其销售记 录应保存( )
A.. 1 年
B. 2 年
C. 3 年
D. 4年
E. 5年
正确答案：C,
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第 82 题
负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药 品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的 是( )
A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
正确答案：C,
第 83 题
对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、 作废的应建档案保存5年的是( )
A. “药品经营许可证”管理
B.许可事项变更
C.登记事项变更
D. “药品经营许可证”
E. “药品许可证”
正确答案：D,
第 84 题
经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、 利诱、胁迫等手段获取权利人的( )
A.市场交易
B.商业秘密
C.竞争对手
D.有奖销
E.虚假广告
正确答案：B,
第 85 题
经营者应当向消费者提供有关商品或服务的 真实信息，不得做引人误解的( )
A.消费者协会
B.虚假定价
C.监督检查部门
D.消费者
E.经营者
正确答案：B,
第 86 题
对麻醉药品目录、精神药品目的制定、调整并 公布是由SFDA会同( )
A.卫生部
B. SFDA
C.公安部
D.农业部
E.公安部、卫生部
正确答案：E,
第 87 题
因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反应为( )
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品相互作用
E.药代动力学
正确答案：C,
第 88 题
—般不超过3日用药量的处方是( )
A.处方
B.急诊处方
C.慢性病、老年病处方
D.特殊药品处方
E.计算机处方
正确答案：B,
第 89 题
经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争 法》的规定损害其他经营者的合法权益，扰 乱社会经济秩序的行为是( )
A.经营者
B.社会监督
C.不正当竞争
D.商业秘密
E.公平竞争
正确答案：C,
第 90 题
普用处方印刷用纸为( )
A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
正确答案：A,
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第 91 题
在原事项发生变更30日前向原发证机关申请 变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )
A. “药品经营许可证”管理
B.许可事项变更
C.登记事项变更
D. “药品经营许可证”
E. “药品许可证”
正确答案：B,
第 92 题
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的( )
A.药品零售企业
B.药品连锁企业
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品批发企业
正确答案：E,
第 93 题
可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者 可以要求在执业药师的指导下进行购买和使 用的是( )
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.药品
正确答案：B,
第 94 题
本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 是( )
A.企业主要负责人
B.首营企业
C.首营品种
D.药品直调
E.处方调配
正确答案：C,
第 95 题
药品入库和出库必须执行( )
A.检查验收制度
B.保管制度
C.检查制度
D.储备制度
E.不良反应报告制度
正确答案：C,
第 96 题
药品生产质量管理和基本准则是()
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正确答案：A,
第 97 题
提供互联网药品信息服务网站是必须经(食) 药监管理部门批准方可发布( )
A.广告
B.药品广告
C.药品广告批准文号
D.药品信息
E.互联网
正确答案：B,
第 98 题
SFDA负责非处方药目录的( )
A.药品
B.宗旨
C.依据
D.遴选、审批、发布、调整
E.制定
正确答案：D,
第 99 题
通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器 械)信息的服务活动的是( )
A.互联网药品信息
B.互联网药品信息服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网信息服务
正确答案：B,
第 100 题
划分为一级和二级进行管理的是( )
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.中药三级保护品种
E.中药保护品种的保护措施
正确答案：A,
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