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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(11)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
(1～5题共用备选答案)
A.应是执业药师或药师
B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
C.应具有药师(含)以上的技术职称
D.应具有药士(含)以上的技术职称
E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
1.大中型药品零售企业的质量负责人
2.小型药品零售企业的质量负责人
3.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员
4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员
5.药品零售企业对处方进行审核并签字的人员
正确答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A
(6～10题共用备选答案)
A.检测和调节温、湿度的设施
B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质
C.明亮、整洁、无环境污染源
D.专门的生活区和办公区
E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
6.医药经营企业的营业场所应
7.库区内应有
8.医药商品仓库内应具备
9.企业检验商品必须有
10.门市销售医药商品应
正确答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B
(11～14题共用备选答案)
A.处方调配
B.药品直调
C.首营品种
D.首营企业
E.企业主要负责人
11.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是
12.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是
13.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是
14.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
正确答案:11.E;12.D;13.C;14.B
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(11)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
(15～18题共用备选答案)
A.1500M2
B.1000M2
C.500M2
D.150M2
E.50M2
15.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于
16.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于
17.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于
18.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于
正确答案:15.A;16.B;17.C;18.D
(19～23题共用备选答案)
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C.《G5P认证证书》和营业执照
D.药品购销记录
E.药品购进记录
19.药品批发企业，必须建有真实、完整的
20.从事药品经营，必须具有
21.药品零售企业，必须建有真实、完整的
22.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是
23.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是
正确答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E
(24～28题共用备选答案)
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
24.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
25.对库存药品进行定期质量检查
26.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
27.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检
28.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查
正确答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E
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