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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(7)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
1-2
A.7年
B.6年
C.5年
D.3年
E.2年
根据《互联网药品信息服务管理办法》
1、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
【正确答案】：C
【答案解析】：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
2、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
【正确答案】：C
【答案解析】：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
3-5
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根据《药品经营质量管理规范》
3、药品批发企业验收的某药品有效期为3年，其验收记录保存期限至少为
【正确答案】：D
【答案解析】：验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
4、药品零售企业购进的某药品有效期为1年，其购进记录保存期限至少为
【正确答案】：B
【答案解析】：购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
5、药品批发企业出库的某药品有效期为2年，其质量跟踪记录保存期限至少为
【正确答案】：C
【答案解析】：药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6-8
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.5日内
E.7日内
根据《药品召回管理办理》，药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，在规定期限内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
6、一级召回应在
【正确答案】：A
7、二级召回应存
【正确答案】：B
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8、三级召回应存
【正确答案】：C
【答案解析】：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
9-10
A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E.《国家基本药物目录》中的药品
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
9、由国家统一制定，各地不得调整的是
【正确答案】：B
10、由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
【正确答案】：C
【答案解析】：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。
11-12
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
11、应当列出全部辅料名称的是
【正确答案】：A
【答案解析】：说明书中注射剂应当列出全部辅料名称。
12、应当标示执行标准的是
【正确答案】：B
【答案解析】：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
13-15
A.2013年10月
B.2013年10月31日
C.2013年9月30日
D.2013年10月1日
E.2013年9月29日
根据《药品说明书和标签管理规定》
13、生产日期为2011年10月1号，有效期为2年，该药品可以使用至
【正确答案】：C
14、生产日期为2011年11月1号，有效期为2年，该药品可以使用至
【正确答案】：B
15、生产日期为2011年9月30号，有效期为2年，该药品可以使用至
【正确答案】：E
16-17
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
16、我国对药学技术人员实行注册制度是
【正确答案】：A
【答案解析】：执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。
17、我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是
【正确答案】：B
18-20
A.红色色标管理
B.黄色色标管理
C.绿色色标管理
D.蓝色色标管理
E.橙色色标管理
根据《药品经营质量管理规范实施条例》
【正确答案】：
【答案解析】：
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18、合格药品库应为
【正确答案】：C
19、不合格药品库(区)应为
【正确答案】：A
20、退货药品库(区)应为
【正确答案】：B
【答案解析】：药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
21-24
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.主动召回
E.责令召回
21、药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，应予以
【正确答案】：E
【答案解析】：药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。称为责令召回。
22、药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品，应予以
【正确答案】：A
【答案解析】：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;
23、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应予以
【正确答案】：B
【答案解析】：二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;
24、药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于
【正确答案】：D
【答案解析】：药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。称主动召回。
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