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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(5)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
第 1 题
对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是( )
A.可依据SFDA公布的坐标比例确定
B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用
C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定
D.在保证醒目、清晰条件下来确定
E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定
正确答案：B,
第 2 题
药品广告批准文号为( )
A. X药广审(视)第0000000000号
B. X药广审(声)第0000000000号
C. X药广审(文)第0000000000号
D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号
E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号
正确答案：D,
第 3 题
药品生产、经营企业在销售中不得( )
A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品
B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品
C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品
D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会
E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品
正确答案：E,
第 4 题
从事药品生产操作及质量检验人员应( )
A.经药学专业知识培训和考核及格方可
B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能
C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能
D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识
E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗
正确答案：B,
第 5 题
药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )
A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称
正确答案：E,
第 6 题
下列属于我国生产、使用的麻醉药品是( )
A.替利定
B.艾司唑仓
C.瑞芬太尼
D.扎来普隆
E.哌替啶
正确答案：C,
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第 7 题
对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )
A.仅限于医疗机构内使用
B.每张处方为一日常用量
C.每张处方为一次常用量
D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用
E.仅限于三级医院内使用
正确答案：D,
第 8 题
被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )
A.立即停止发布，异地停止备案
B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案
C.立即停止发布，并停止异地药品广告审査 机关对其备案的申请
D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案
E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请
正确答案：D,
第 9 题
医用毒性药品的配方用药是( )
A.国营药店负责
B.国营药店、医疗单位负责
C.医疗单位负责
D.经营单位负责
E.批发企业负责
正确答案：B,
第 10 题
在药品召回中药品生产企业的责任是( )
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品
正确答案：E,
第 11 题
《药品注册管理办法》的适用范围是( )
A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的
C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的
D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项
E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理
正确答案：E,
第 12 题
药品广告的内容必须( )
A.以药品说明书为准
B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用”
C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购买”
D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”
E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好
正确答案：D,
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第 13 题
以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是
A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥
C.苯巴比妥D.司可巴比妥
E.巴比妥
正确答案：D,
第 14 题
中药饮片的标签必须注明的是( )
A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业
B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业
C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产 批号
D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号
E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期
正确答案：D,
第 15 题
对药品的标签印刷的要求是( )
A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误 导疗效的文字
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书 的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识
C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识
D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识
E.以说明书为依据，但内容不得超出SFDA 批准的说明书范围
正确答案：B,
第 16 题
对批准的药品广告，药监管理部门应当( )
A.及时告之就医者
B.及时向社会予以公布
C.及时向医药行业公布
D.及时向基层予以公布
E.及时向宣传部门通知
正确答案：B,
第 17 题
在药品标签中的有效期的表述是( )
A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示
B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示
C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示
D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示
E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示
正确答案：A,
第 18 题
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )
A.企业的宣传部门
B.企业的法人部门
C.企业质理管理部门
D.企业生产管理部门
E.企业总工办公室
正确答案：C,
第 19 题
我国药品质量管理规范制定的目的是()
A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康
B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益
C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益
D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康
E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益
正确答案：C,
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第 20 题
药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )
A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门
B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理
C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策
D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报
E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员
正确答案：B,
第 21 题
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )
A.由国家统一制定的
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.各地不得调整
D.各地适当调整
E.全国统一的用药目录
正确答案：B,
第 22 题
托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当( )
A.由专人保管，不得涂改、转让、转借
B.严格保管，不得擅自涂改、转借
C.严格保管，不得擅自涂改、转让
D.严格保管，不得擅自转让、转借
E.由专人保管，但可以转让
正确答案：A,
第 23 题
药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )
A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理
B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理
C.明示其服务公约，附监督电话
D.清晰公布监督电话及顾客意见簿
E.在明显的位置设置顾客意见簿
正确答案：B,
第 24 题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采 取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明 文件的将( )
A.由省级药监管理部门给予申请人处罚
B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚
C.由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申 请;巳取得批准证明文件的，给予撤销， 五年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下罚款
D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚
E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事 处罚
正确答案：C,
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第 25 题
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是( )
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能 够保证供应的药品
C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能 够保证供应的药品
D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品
E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品
正确答案：A,
第 26 题
医师利用计算机开具、传递普通处方时，应 当( )
A.同时打印出纸质处方
B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质 处方
C.同样打印出纸质处方经签名后有效
D.同样打印出纸质处方经盖章后有效
E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方 一致，经签名或者加盖签章后有效
正确答案：E,
第 27 题
药品广告是指( )
A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的
B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的
C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的
D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证(功能主治)或与药 品有关的其他内容的
E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的
正确答案：D,
第 28 题
不得从事处方调剂工作的人员是( )
A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员
B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员
C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员
D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员
E.未取得生物化学专业技术职务任职资格的 人员
正确答案：A,
第 29 题
药师不得调剂的处方有( )
A.不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方
正确答案：D,
第 30 题
医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须( )
A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容
B.遵循生产环节的相关管理制度
C.由药学专业人员从数量、配料、投料……等 监督下进行
D.在生产各环节坚持双人核对
E.生产的相关记录应详细、清楚
正确答案：A,
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第 31 题
为绿色非处方药专有标识可用于( )
A.甲类非处方药品
B.经营非处方药药品企业指南性标志
C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志
D.药监管理部门审核登记的非处方药
E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志
正确答案：E,
第 32 题
国家药物政策的组成内容有( )
A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等
正确答案：E,
第 33 题
依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( )
A.老师组的意见和整体规划进行的
B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的
C.周边环境及整体规划进行
D.老师组意见和具体的采光、照明等因素进 行的
E.老师且意见和不影响其他厂房的生产进行的
正确答案：B,
第 34 题
药品生产、经营企业依《药品流通监督管理 办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机 构购进记录应保存( )
A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年
C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年 D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年 E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年
正确答案：A,
第 35 题
中药材"GAP"证书的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
正确答案：C,
第 36 题
中药饮片的炮制必须按照( )
A.国家药典要求炮制
B.省级炮制规范炮制
C.国家药品标准炮制或省级炮制规范
D.特殊法规要求炮制
E.地方标准要求炮制
正确答案：C,
第 37 题
药品质量的同有特性是( )
A.有效性、安全性、稳定性和均一性
B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性
C.有效性、安全性、高度事业性和均一性
D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性
E.有效性、高质量性、均一性和稳定性
正确答案：A,
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第 38 题
禁止发布广告的药品是( )
A.儿童用药、孕产妇用药和成年用药
B.抗生素、抗肿瘤用药
C.提高免疫力用药等保健品
D.感冒用药、抗痛风药
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性 药品等特殊药品
正确答案：E,
第 39 题
化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是( )
A.列出禁止应用该药品的人群
B.列出禁止应用该药品的疾病情况
C.列出禁止应用该药品的一般情况
D.列出禁止应用该药品的注意事项
E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
正确答案：E,
第 40 题
药师在核发药品时，针对计算机开具、传递 的处方应当( )
A.核对打印的纸质处方，无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查
B.核对打印的纸质处方，并收存备查
C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方
D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查
E.保存计算机传递的处方，以便查阅
正确答案：A,
第 41 题
在中药、天然药物处方药说明书中应与同家 批准的该品种药品标准中的用法用量一致的 是()
A.药品名称
B.功能主治/适应证
C.规格
D.用法用量
E.禁忌
正确答案：D,
第 42 题
确保农村药品质量可靠和价格合理，保证农民 健康，让农民得到实惠是( )
A.农村药品经营 B.农村药品供应 C.农村药品监督 D.农村药品管理 E.农村药柜设置
正确答案：B,
第 43 题
药物临床试验机构必须执行的是( )
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正确答案：E,
第 44 题
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )
A.大小容量注射剂的一个批号
B.冻干粉针剂的一个批号
C.同体、半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.粉针剂的一个批号
正确答案：B,
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第 45 题
第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、 销售或销毁第二类精神药品的，由药监管理 部门责令限期改正，给予警告，没收违法所 得和药品，愈期不改的，责令停业并( )
A.处5万元以上10万元以下的罚款
B.处2万元以上5万元以下的罚款
C.处5千元以上2万元以下的罚款
D.处5千元以上1万元以下的罚款
E.处1万元以上5万元以下的罚款
正确答案：C,
第 46 题
对药品质量负责，保证人民用药安全、有效 是()
A.执业药师
B.执业药师基本准则
C.执业药师执业范围
D.执业药师继续教育
E.执业药师再注册
正确答案：B,
第 47 题
为门(急)诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿 童多动症时，每张处方不得超过( )
A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量
正确答案：A,
第 48 题
在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准中的规格一致的是( )
A.药品名称
B.功能主治/适应证
C.规格
D.用法用量
E.禁忌
正确答案：C,
第 49 题
为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英 文名称是( )
A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate
正确答案：E,
第 50 题
违法行为未超过追究时效的是()
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
正确答案：C,
第 51 题
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品是( )
A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)
B.《药品目录》的确定原则
C.《药品目录》的西药、中成药
D.甲类目录的药品
E.乙类目录的药品
正确答案：E,
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第 52 题
药品拆零销售时，应在包装上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容的是( )
A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售
正确答案：E,
第 53 题
药品入库和出库必须执行( )
A.检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储备制度
E.不良反应报告制度
正确答案：C,
第 54 题
广告必须同时标明专有标识的是( )
A.处方药B.非处方药
C.中成药D.中草药
E.化学药
正确答案：B,
第 55 题
应当标明配制范围、有效期的是( )
A.营业执照
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E. "GSP"认证证书
正确答案：D,
第 56 题
药品生产质量管理和基本准则是()
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正确答案：A,
第 57 题
要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重的 是( )
A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)
B.《药品目录》的确定原则
C.《药品目录》的西药、中成药
D.甲类目录的药品
E.乙类目录的药品
正确答案：B,
第 58 题
处方要有药师审核签字，并保存2年以上以 备核查的是( )
A.零售药店
B.定点零售药店
C.定点零售药店审查和确定原则
D.处方外配
E.外配处方
正确答案：E,
第 59 题
购进药品时，与本企业首次发生供需关系的 药品生产或经营企业是( )
A.企业主要负责人
B.首营企业
C.首营品种
D.药品直调
E.处方调配
正确答案：B,
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规考前冲刺题(5)”。预祝大家顺利通过2016年执业药师资格考试。
第 60 题
对提供虚假材料申请药品广告审批，在受理 中被发现，1年内不受理该企业该品种的广告 审批申请的是( )
A.药品广告审査机关
B.药品广告监督机关
C.药品经营企业
D.广告申请人
E.广告发布者，广告经营者
正确答案：A,
第 61 题
不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用 公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学 术语造成公众对药品功效与安全性误解的广 告是( )
A.广告
B.药品广告
C.处方药
D.非处方药广告
E.药品广告批准文号
正确答案：D,
第 62 题
小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应 不低于( )
A. 50m2
B. 150m2
C. 500m2
D. 1000m2
E. 1500m2
正确答案：C,
第 63 题
知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商 品犯罪，而为其提供便利条件或提供制假生产 技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的( )
A.条件B.便利条件 C.行政处罚
D.停业整顿 E.共犯论处
正确答案：E,
第 64 题
其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容， 并应保存至超过药品有效期1年，但不得少 于3年的是( )
A.药品进货
B.药品储存
C.药品养护
D.药品销售
E.药品零售
正确答案：A,
第 65 题
可以根据情况由具有初级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理老师组成的是( )
A-药事管理委员会
B.三级医院药事管理委员会
C.二级医院药事管理委员会
D.其他医疗机构药事管理组
E.医疗机构
正确答案：D,
第 66 题
由省级药监管理部门对药品批发企业审批经 营的是( )
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类易制毒化学品
D.第二类易制毒化学品
E.疫苗
正确答案：E,
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第 67 题
当日有效，特殊情况下需延长，由开具处方 医师注明有效期限，但最长不得超过3天的 是( )
A.处方
B.急诊处方
C.慢性病、老年病处方
D.特殊药品处方
E.计算机处方
正确答案：A,
第 68 题
药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并 执行的是( )
A.检查验收制度
B.保管制度
C.检查制度
D.储备制度
E.不良反应报告制度
正确答案：A,
第 69 题
受托方可是省级药监管理部门批准，具有 “医疗机构制剂许可证”的( )
A.医疗机构
B.医疗机构制剂
C.医疗机构中药制剂
D.药品生产企业
E.医疗机构制剂室
正确答案：A,
第 70 题
应向患者准确解释药品说明书，注重对药品 使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法 的解释说明，并详尽回答患者的用前疑问是 执业药师职业道德准则的( )
A.尊重同仁，密切协作
B.进德修业，珍视声誉
C.依法执业，质量第一
D.尊重患者，一视同仁
E.救死扶伤，不辱使命
正确答案：C,
第 71 题
包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损， 并符合药材质量要求，依法规在包装上附标明 相应的标志的是( )
A.中药材的采收
B.中药材的加工
C.中药材的包装
D.中药材的运输
E.中药材的储藏
正确答案：C,
第 72 题
报告该药品引起的新的和严重的不良反应的 是( )
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品
正确答案：B,
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第 73 题
负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国 际交流与合作的是( )
A.中国药品生物制品检定法
B.闻家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证中心
正确答案：B,
第 74 题
疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是( )
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类易制毒化学品
D.第二类易制毒化学品
E.疫苗
正确答案：A,
第 75 题
主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和 常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和 康复是( )
A.以药养益
B.社区卫生服务组织
C.综合医院、专科医院
D.医疗服务体系
E.双向转诊制度
正确答案：B,
第 76 题
医师开具处方可使用由卫生部公布的( )
A.医院内制剂名称
B.专利药品名称
C.复方制剂
D.药品通用名称
E.药品习惯名称
正确答案：E,
第 77 题
按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关 检验，检查报告单等原始记录至少保留一年 备査的是( )
A.医疗机构制剂
B.医疗机构制剂配发记录
C.医疗机构制剂收回记录
D.医疗机构制剂不良反应
E.药品不良反应
正确答案：D,
第 78 题
应经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应 的专业技术培训的是( )
A.医疗机构制剂配制
B.医疗机构制剂室和药检室负责人
C.医疗机构门诊药房调剂人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.医疗机构中心药房调剂人员
正确答案：D,
第 79 题
儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其 颜色为( )
A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色
正确答案：D,
第 80 题
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的( )
A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业
正确答案：E,
第 81 题
为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正确答案：B,
第 82 题
可分为“甲类目录”和“乙类目录”的 是( )
A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)
B.《药品目录》的确定原则
C.《药品目录》的西药、中成药
D.甲类目录的药品
E.乙类目录的药品
正确答案：C,
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第 83 题
其包装必须印有国家指定的非处方药专有标 识的是( )
A-药品B.非处方药
C.处方药D.甲类处方药 E.乙类处方药
正确答案：B,
第 84 题
大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应 不低于( )
A. 50m2 B. 150m2 C. 500m2
D. 1000m2 E. 1500m2
正确答案：E,
第 85 题
对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场 检査，并保留现场检查记录的是( )
A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
E.社区卫生站
正确答案：C,
第 86 题
医疗用毒性药品每次处方剂量不得超 过( )
A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日极量
E. 1日常用量
正确答案：D,
第 87 题
药品仓库必须制定和执行的是( )
A.检查验收制度 B.保管制度 C.检查制度D.储备制度
E.不良反应报告制度
正确答案：B,
第 88 题
必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广 告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )
A.广告B.药品广告
C.处方药D.非处方药广告
E.药品广告批准文号
正确答案：B,
第 89 题
在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、 饮食等是执业药师职业道德准则的( )
A.尊重同仁，密切协作
B.进德修业，珍视声誉
C.依法执业，质量第一
D.尊重患者，一视同仁
E.救死扶伤，不辱使命
正确答案：B,
第 90 题
使用非处方药专有标识时，药品的使用说明 书和大包装可以( )
A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
正确答案：B,
第 91 题
普用处方印刷用纸为( )
A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色
正确答案：A,
第 92 题
由原发证部门按照《药品经营许可证管理办 法》规定的条件验收合格后，方可办理变更 手续的是( )
A. “药品经营许可证”管理
B.许可事项变更
C.登记事项变更
D. “药品经营许可证”
E. “药品许可证”
正确答案：B,
第 93 题
药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构 在药品监督检验中违法收取检验费用的，对直 接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给 予( )
A.行政处分B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事责任 E.罚款
正确答案：A,
第 94 题
药品经营质量管理和基本准则是( )
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正确答案：B,
第 95 题
必须建立健全各项制度，严防收假、发错， 严禁与其他药品混杂的是( )
A.毒性药品生产
B.毒性药品收购、经营
C.毒性药品包装
D.毒性药品保管
E.毒性药品验收、领发核对
正确答案：E,
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第 96 题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验， 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学， 为制定给药方案提供依据的是( )
A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅱ期临床试验 E. I期临床试验
正确答案：E,
第 97 题
做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对( )
A.毒性药品生产
B.毒性药品收购、经营
C.毒性药品包装
D.毒性药品保管
E.毒性药品验收、领发核对
正确答案：D,
第 98 题
按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师 处方，应当保存备查时间为( )
A.零售B.交易C.提货
D.批发E. 2年
正确答案：E,
第 99 题
在中药、天然药物处方药说明书中其内容与 化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样， 但包装规格是指上市销售的最小包装规格的 项目是( )
A.不良反应 B.药物相互作用 C.贮藏D.包装
E.药品名称
正确答案：D,
第 100 题
包括简易程序、一般程序、听证程序的 是()
A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
正确答案：A,
第 101 题
药品生产(经营)企业、医疗机构应当按照公 平、合理和诚实信用、质价相符的原则制 定( )
A.药品价格
B.政府定价、政府指导价
C.市场调节价
D.市场指导价
E.零售价格
正确答案：C,
第 102 题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是( )
A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
正确答案：C,
第 103 题
将取得“印鉴卡”的医疗机构名单向本行政 区域内的定点批发企业通报的是( )
A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
E.社区卫生站
正确答案：B,
第 104 题
≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分 别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游 菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空 气洁净度级别为( )
A.百级 B.万级 C.十万级 D.三十万级E.四个级别
正确答案：A,
第 105 题
在原事项发生变更30日前向原发证机关申请 变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )
A. “药品经营许可证”管理
B.许可事项变更
C.登记事项变更
D. “药品经营许可证”
E. “药品许可证”
正确答案：B,
第 106 题
政府实行一定福利政策的社会公益事业是( )
A.卫生事业
B.卫生事业奋斗目标
C.卫生事业性质
D.卫生事业方针
E.卫生事业服务体系
正确答案：C,
第 107 题
申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化 学品的审批是( )
A. SFDA
B.省级药监管理部门
C.省级安全生产监管部门
D.省级公安机关
E.麻醉药品定点经营企业
正确答案：A,
第 108 题
以升(L)、毫升(ml)为单位的( )
A.中药饮片B.重量
C.容量 D.片、丸、粒、袋
E.国际单位
正确答案：C,
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第 109 题
采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询 等活动，保证患者合理用药等功能的是()
A.药事社团组织
B.药品管理行政组织
C.药学教育科研组织
D.医疗机构药房组织
E.药品生产经营组织
正确答案：D,
第 110 题
认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：A,
第 111 题
一般不得超过7日用药量的是( )
A.处方
B.急诊处方
C.慢性病、老年病处方
D.特殊药品处方
E.计算机处方
正确答案：A,
第 112 题
经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社 会保险经办机构确定的，为城镇职工基本治 疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药 店是( )
A.零售药店
B.定点零售药店
C.定点零售药店审查和确定原则
D.处方外配
E.外配处方
正确答案：B,
第 113 题
处方用量可适当延长，但医师应当注明理由 的是( )
A.处方
B.急诊处方
C.慢性病、老年病处方
D.特殊药品处方
E.计算机处方
正确答案：C,
第 114 题
引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其 情节严重的将( )
A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金
C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金
D.处5年以上有期徒刑，并处罚金
E.从重处罚
正确答案：A,
第 115 题
药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干 燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )
A.大型药品批发和零售连锁企业
B.中型药品批发和零售连锁企业
C.小型药品批发和零售连锁企业
D.中型药品零售企业
E.小型药品零售企业
正确答案：A,
第 116 题
应当提交“药品广告审查表”并附与发布内 容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告 申请的电子文件，同时提交真实、合法、有 效的证明文件的是( )
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
正确答案：C,
第 117 题
药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 应具有( )
A.执业药师
B.药士或相应职称的专业技术人员
C.药师或相应专业的助理工程师
D.主管药师或相应专业的工程师
E.高中以上文化程度
正确答案：B,
第 118 题
会同SFDA对麻醉药品药用植物实施监督管理的是( )
A.卫生部 B. SFDA C.公安部
D.农业部 E.公安部、卫生部
正确答案：D,
第 119 题
可以根据情况由具有中级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理老师组成的是( )
A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会
C.二级医院药事管理委员会
D.其他医疗机构药事管理组
E.医疗机构
正确答案：C,
第 120 题
药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神 药品是在取得麻醉药品和第一类精神药品 的( )
A.处方标准
B.处方权
C.开具处方
D.调剂资格
E.处方有效期
正确答案：D,
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