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2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性

环球网校·2016-07-04 14:26:05浏览205 收藏20
摘要   《药剂学》是2016年执业西药师资格考试《药学专业知识(一)》所属科目。为帮助大家顺利备考,环球网校医学网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性内容供考生参考复习,希望对

  《药剂学》是2016年执业西药师资格考试《药学专业知识(一)》所属科目。为帮助大家顺利备考,环球网校医学考试网整理“2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性”内容供考生参考复习,希望对大家有帮助。

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  第一节 影响因素及稳定化方法

  (一)、制剂因素 :

  1、PH值 2、溶剂 3、离子强度 4、表面活性剂 5、处方中辅料

  (二)、环境因素:

  1、温度 2、湿度和水分 3、光线 4、空气中的氧

  5、金属离子 6、包装材料

  (三)、药物制剂稳定化的其他方法(环球网校医学考试网提供2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性):

  1、 改进药物剂型或生产工艺:

  (1)、制成固体剂型

  (2)、制成微囊或包合物

  (3)、采用直接压片或包衣工艺

  2、 制成难溶性盐

2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性

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  第二节 药物制剂稳定性(环球网校医学考试网提供2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性)

  一、固体药物制剂稳定性:

  固体药物之间的相互作用:如硬酯酸镁不能作乙酰水杨酸片剂的润滑剂。

  二、药物稳定性试验方法:

  1、影响因素试验 :适于原料药考察,一批。 ≤5mm 疏松≤10mm 高温、高湿、强光试验

  2、加速试验:原料药与药物制剂:三批 预测药物稳定性,为申报临床研究和申报生产提供资料

  3、长期试验:原料药与药物制剂:三批 制定药物的稳定性提供依据。

  6个月数据用于新药申报临床研究,12个月申报生产。 前三个主用于新药申报

2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十三章药物制剂的稳定性

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