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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“2016药事管理与法规复习讲义第12章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定”。
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第一节 概述
一、印鉴卡用途(环球网校医学考试网提供2016药事管理与法规复习讲义第12章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定)
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
二、申请《印鉴卡》的必备条件
(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
三、印鉴卡有效期
《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
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第二节 印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续
(一)审批主体(环球网校医学考试网提供2016药事管理与法规复习讲义第12章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定)
医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门
(二)申请程序
①医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请
②市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。
③对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地间级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。
④省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
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