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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校医学考试网提供“中药、天然药物处方药说明书_2016年执业药师药事管理与法规知识点辅导”。
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药品名称：药品名称应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致。
功能主治/适应症：应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。
规格：应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致，同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。
用法用量：应与国家批准的该品种药品标准中的用法用量一致。
不良反应
(1) 应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
(2)尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
禁忌
(1)应当列出该药品不能应用的各种情况，例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况。
(2)尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
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注意事项
(1)列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)。
(2)影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)。
(3)用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。
(4)如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。
(5)如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出。
(6)处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在该项下列出。
(7)注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出。
(8)中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项。
(9)尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述。
药物相互作用
(1)如进行过该项相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用，并说明相互作用的结果。
(2)如未进行该项相关研究，可不列此项，但注射剂除外，注射剂必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。
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