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1.药物的有效期是指药物含量降低( A )
A10%所需时间 B50%所需时间
C63.2%所需时间 D5%所需时间
E90%所需时间
2.对药物化学一级反应描述错误的是( C )
A以lgC对t作图为一条直线
B有效期与药物的初始浓度无关
C半衰期与速度常数k成正比
D可以通过加速试验来观察
E温度升高反应速度加快
3.某药物按一级反应分解，反应速度常数为K=5.27×10-5h-1则t0.9( A )
A2000h B100h
C200h D100h
E20h
4.某药物按一级反应分解，反应速度常数K=0.0095(天-1)，问该药
物的t1/2约为( A )
A73天 B37天
C40天 D55天
E80天
5.影响化学反应速度的因素叙述错误的是( C )
A温度升高反应速度加快 B一级降解反应中药物浓度与反应速度成正比
CPH越高制剂稳定性越强 D固体吸湿后结块甚至潮解
E光线照射可能发生氧化反应
6.不能延缓药物水解的方法(E )
A调节PH B降低温度
C改变溶剂 D制成干燥粉末
E控制微量金属离子
7.不能防止药物氧化的方法为( C )
A降低温度 B驱逐氧气
C用普通玻璃容器包装药物 D调节pH值
E添加抗氧剂
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8.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是错误的( B)
A样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测
B分光照组和避光组，对比观察与检测
C结果符合生产和贮存实际，真实可靠
D需定期观察外观性状与质量检测
E此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量
9.提高中药制剂稳定性方法不包括( D )
A调节PH B降低温度
C加入金属离子络合剂 D将片剂制成散剂
E避光
10.中药制剂稳定性考核的目的不包括( E )
A确定有效期 B考核制剂随时间变化的规律
C为药品生产提供依据 D为药品包装提供依据
E为药品的质量检查提供依据
11.对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为(B)
A留样观察法 B比较试验法
C加速试验法 D类比试验法
E正交试验法
12.中药制剂成品稳定性的考核方法不包括(D )
A留样观察法 B温度加速试验
C吸湿加速试验 D比较试验法
E光照加速试验
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13.温度加速试验法的常规试验法的试验条件(A )
A37℃-40℃，相对湿度75% B3℃-5℃，相对湿度75%
C20℃-25℃，相对湿度75% D33℃-37℃，相对湿度65%
E37℃-40℃，相对湿度65%
14.温度加速试验法的经典恒温法的试验叙述错误的是( B )
A药物的反应符合一级动力学过程 B根据Fick’s公式计算
ClgK对1/T作图得一条直线 D可求得K25℃
E可计算25℃的t0.9
15.中药固体制剂的防湿措施不正确的是(C )
A减少水溶性杂质 B制成颗粒
C调节PH D采用防湿包衣
E采用防湿包装
16.影响药物制剂稳定性的因素中是化学变化的是(C )
A散剂吸湿 B乳剂破裂
C产生气体 D发霉、腐败
E浸出制剂出现沉淀
17.根据Van’t Hoff 规则，温度每升高10℃，反应速度大约增加(B)
A1-3倍 B2-4倍
C3-5倍 D4-6倍
E5-7倍
18.光照加速试验通常在人工强光源下进行，对人工强光源的要求不正确的是( C )
A光谱能量分布接近日光 B光照强度大
C光源热效应高 D通常采用25盏40W的日光灯
E鏑灯较理想
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19.下列措施中不能增加药物稳定性的是( D )
A环糊精包合 B包衣
C装胶囊 D制成膜剂
E液体制剂制成固体制剂
20.某药物按一级反应分解，反应速度常数K=4.6×10-3(天-1)则药物的t0.9约为( B)
A10天 B23天
C30天 D40天
E50天
21.药物按一级反应分解，反应速度常数K=0.3465(年)则该药物的t1/2约为( B )
A1年 B2年
C3年 D4年
E5年
22.对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中，哪一条是正确的(E )
A不能采用初匀速法和活化能估算法
B二年内定期观察外观形状和质量检测
C样品只能在室温下放置
D样品只能在正常光线下放置
E此法易于找出影响稳定性的因素
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