执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题

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　　人力资源社会保障部办公厅公布2016年执业药师考试时间为2016年10月15日至16日。2016年执业药师考试大纲暂未公布，为方便大家备考，环球网校医学考试网提供执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题，希望对大家有帮助。

　　第 1542 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　新开办药品经营企业必须取得()

　　A.GSP认证证书(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　B.《药品经营许可证》

　　C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

　　D.《药品经营许可证》和营业执照

　　E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

　　正确答案：D,

　　第 1543 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备()

　　A.执业医生

　　B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

　　C.老药工

　　D.药师以上专业技术职务的人员

　　E.主管药师以上专业技术职务的人员

　　正确答案：B,

　　第 1544 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记()

　　A.5日

　　B.10日

　　C.20日

　　D.30日

　　E.60日

　　正确答案：D,

　　第 1545 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正确答案：C,

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　　第 1546 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()

　　A.县级以上食品药品监督管理局(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　B.市级食品药品监督管理局

　　C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

　　D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

　　E.国家食品药品监督管理局

　　正确答案：C,

　　第 1547 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()

　　A.真实、完整的药品购进记录

　　B.符合医疗机构临床的需要

　　C.药品采购部门

　　D.真实、完整的药品购销记录

　　E.药品采购中介组织

　　正确答案：A,

　　第 1548 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定()

　　A.国家食品药品监督管理局规定

　　B.卫生部规定

　　C.国家食品药品监督管理局会同卫生部规定

　　D.所在地市级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

　　E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

　　正确答案：E,

　　第 1549 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　试行标准的药品，在试行期满前几个月，应提出转正申请()

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.9个月

　　D.12个月

　　E.2个月

　　正确答案：A,

　　第 1550 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的()

　　A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

　　B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

　　C.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

　　D.省级药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

　　E.国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

　　正确答案：E,

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　　第 1551 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是()

　　A.保护消费者的合法权益

　　B.保护药品生产企业的合法权益

　　C.保护新药的知识产权

　　D.保护公众健康的要求

　　E.保护新药开发者的合法权益

　　正确答案：D,

　　第 1552 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是()

　　A.不超过1年

　　B.不超过2年

　　C.不超过3年

　　D.不超过5年

　　E.不超过10年

　　正确答案：D,

　　第 1553 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当()

　　A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管玛部门提出申请

　　C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

　　D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　E.不需办理进口手续

　　正确答案：B,

　　第 1554 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当()

　　A.由医疗机构使用

　　B.在指定医疗机构内使用

　　C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的

　　D.用于临床试验

　　E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用

　　正确答案：C,

　　第 1555 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向()

　　A.口岸药检所报验

　　B.口岸所在地药品监督管理部门备案

　　C.国家食品药品监督管理局注册

　　D.海关报关

　　E.省级药品监督管理部门备案

　　正确答案：B,

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　　第 1556 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是()

　　A.稀有珍贵野生药材(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　B.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

　　C.虎骨和羚羊角

　　D.毒性中药材

　　E.特殊管理的中药材

　　正确答案：B,

　　第 1557 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当()

　　A.予以淘汰

　　B.按劣药处理

　　C.按假药处理

　　D.撤销该药品批准证明文件.

　　E.加强监管

　　正确答案：D,

　　第 1577 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　已撤销批准文号的药品()

　　A.按假药论处

　　B.按劣药论处

　　C.不得继续生产、销售和使用

　　D.由当地药品监督管理部门监督销毁

　　E.已经生产或者进口的，可以继续销售

　　正确答案：C,

　　第 1578 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前()

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.1年

　　D.3年

　　E.10年

　　正确答案：B,

　　第 1579 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片()

　　A.必须没收

　　B.必须销毁

　　C.不得使用

　　D.不得销售

　　E.限制销售

　　正确答案：D,

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　　第 1580 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是()

　　A.品名

　　B.有效期

　　C.生产企业

　　D.产地

　　E.产品批号

　　正确答案：B,

　　第 1581 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品价格定价分为()

　　A.政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类

　　B.政府定价、政府指导价、市场调节价三类

　　C.政府指导价、药品经营者自主定价两类

　　D.政府定价、政府指导价两类

　　E.政府定价、药品经营者自主定价两类

　　正确答案：B,

　　第 1582 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价或者政府指导价的药品是()

　　A.国家基本药物

　　B.国家基本医疗保险药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

　　C.生物制品

　　D.进口药品

　　E.非处方药

　　正确答案：B,

　　第 1583 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以()

　　A.撤销药品批准证明文件

　　B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

　　C.责令被抽查单位停产停业

　　D.吊销被抽查单位许可证

　　E.处以罚款

　　正确答案：B,

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　　第 1584 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列说法错误的是()

　　A.药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　B.被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用

　　C.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用

　　D.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取

　　E.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚

　　正确答案：A,

　　第 1585 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定正确的是()

　　A.药品抽查检验，应交纳检验费

　　B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用

　　C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用

　　D.复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担

　　E.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担

　　正确答案：E,

　　第 1586 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

　　A.新药审批检验

　　B.医院制剂审批检验

　　C.进口药品审批检验

　　D.药品生产企业药品出厂前检验

　　E.药品质量监督检查检验

　　正确答案：D,

　　第 1587 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门发布的药品质量公告不当的，应当在自确认公告不当之日起几日内，在原公告范围内予以更正()

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　E.30日

　　正确答案：B,

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　　第 1588 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　个人设置的门诊部、(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》，如何处罚()

　　A.按关于无证经营的规定给予处罚

　　B.按关于违法购进药品的规定处罚

　　C.按关于违法销售的规定处罚

　　D.按关于劣药的规定处罚

　　E.按关于假药的规定处罚

　　正确答案：A,

　　第 1589 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列属于制售假药行为的是()

　　A.擅自委托或接受委托生产药品

　　B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

　　C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

　　D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

　　E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的

　　正确答案：A,

　　第 1590 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　未经批准擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后()

　　A.处以罚款

　　B.责令停止发布

　　C.没收广告费用，处以罚款

　　D.按照广告法给予处罚

　　E.通知工商行政管理部门依法查处

　　正确答案：E,

　　第 1591 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　生产以孕产妇、婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门()

　　A.处以警告，或者并处5000元以下罚款

　　B.处以警告，或者并处10000元以下罚款

　　C.处以警告，或者并处20000元以下罚款

　　D.处以正品价格5倍罚款

　　E.从重给予行政处罚

　　正确答案：E,

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　　第 1592 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业()

　　A.应当从重处罚

　　B.应当免予处罚

　　C.应当追究当事人责任

　　D.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是，可以免除其他行政处罚

　　E.应当没收药品和违法所得，并处罚款

　　正确答案：D,

　　第 1593 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚()

　　A.擅自动用查封物品的

　　B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的

　　C.擅自进行生产、销售、使用的

　　D.被污染的

　　E.擅自为医疗单位加工制剂的

　　正确答案：A,

　　第 1594 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列说法错误的是()

　　A.省以上药品监督管理部门负责组织GMP认证，省级药品监督管理部门负责组织GSP认证，国家药品监督管理部门负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

　　B.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业应配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员;零售乙类非处方药的普通商业企业应配备经有关部门考核合格的业务人员;医疗机构审核和调配人员应是依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.发布进口药品广告向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号，异地发布药品广告向发布地省级药品监督管理部门备案

　　D.在中国生产新药或者已有国家标准的药品的必须取得《药品批准文号》;进口药品必须取得《进口药品注册证》;港、澳、台地区生产的药品应取得《医药产品注册证》;医疗机构因临床急需进口少量药品的应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

　　E.国务院药品监督管理部门审批疫苗、血液制品和国家规定的生物制品的委托生产

　　正确答案：E,

　　第 1595 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，新药是指()

　　A.未曾在中国境内生产的药品

　　B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

　　C.未曾在中国使用过的药品

　　D.未曾在中国境内进口过的药品

　　E.未曾在中国境内上市销售的药品

　　正确答案：E,

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　　第 1634 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》的实施时间是()

　　A.2005年7月1日

　　B.2005年12月1日

　　C.2002年8月4日

　　D.2001年12月1日

　　E.2002年9月15日

　　正确答案：E,

　　第 1635 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　禁止发布广告的是()

　　A.中成药

　　B.生化药品

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.抗生素

　　E.处方药

　　正确答案：C,

　　第 1636 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　负责医疗机构制剂批准文号审批的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：A,

　　第 1637 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　负责片剂GMP认证的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：A,

　　第 1638 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　负责药品生产企业登记注册的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：E,

　　第 1639 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　负责核发《医疗机构制剂许可证》的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：A,

　　以上是环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题，更多资讯敬请关注我网执业药师考试频道。

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　　第 1640 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　负责药品批准文号审批的是()

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.企业所在地市级药品监督管理部门(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.工商行政管理部门

　　正确答案：D,

　　第 1651 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：E,

　　第 1652 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在中国台湾生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,

　　第 1672 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》.

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：A,

　　第 1673 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》.

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,

　　第 1674 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()

　　A.注射剂

　　B.放射性药品

　　C.缓释胶囊

　　D.口服制剂

　　E.国家规定的生物制品

　　正确答案：A,B,E,

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　　第 1675 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列不能委托生产的是()

　　A.疫苗

　　B.血液制品(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　C.注射剂

　　D.国家规定不得委托生产的药品

　　E.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

　　正确答案：A,B,D,

　　第 1676 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　关于城乡集贸市场销售药品的管理正确的是()

　　A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的

　　B.由当地药品零售企业来设

　　C.要经所在地县(市)药品监督智理部门批准

　　D.并办理工商注册

　　E.在城乡集贸市场设点销售经营范围内的非处方药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1677 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列说法正确的是()

　　A.国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药

　　B.国家对药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价

　　C.零售乙类非处方药的药店，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员

　　D.国家实行处方药和非处方药分类管理制度

　　E.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行市场调节价

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 1678 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()

　　A.发生灾情、疫情、突发事件

　　B.在规定期限内

　　C.临床急需而市场没有供应

　　D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准

　　E.医疗机构之间协议购买

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 1679 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　在药品监督管理过程中下列哪个是正确的()

　　A.抽样必须由两人以上实施

　　B.按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样

　　C.被抽检方应当提供检品，不得拒绝

　　D.被抽检方可以拒绝抽检

　　E.被抽检方没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

　　正确答案：A,B,C,E,

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　　第 1680 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　关于新药监测期的管理正确的是()

　　A.由国务院药品监督管理部门来设

　　B.目的是保护公众健康(环球网校医学考试网整理执业药师药事管理法规之中华人民共和国药品管理法实施条例专项练习题)

　　C.对象是药品生产企业生产的新药品种

　　D.监测期不超过3年

　　E.监测期内不得批准其他企业生产和进口

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 1681 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　关于进口药品的管理正确的是()

　　A.申请进H的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

　　B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

　　C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案

　　D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

　　E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

　　正确答案：B,D,

　　第 1682 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料()

　　A.采取查封、扣押的行政强制措施

　　B.应当自采取行政强制措施之日起5日内作出是否立案的决定

　　C.需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定

　　D.不符合立案条件的，应当解除行政强制措施

　　E.需要暂停销售和使用的，应当由国务院作出决定

　　正确答案：A,C,D,

　　第 1683 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的处罚正确的是()

　　A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

　　B.逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效

　　C.责令停产、停业整顿

　　D.逾期不补办，仍从事药品生产经营活动的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：A,B,D,E,

　　第 1684 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　药品合格证明和其他标识，是指()

　　A.药品生产批准证明文件

　　B.药品价格批件

　　C.药品检验报告书

　　D.药品的包装

　　E.标签和说明书

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 1685 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容有()

　　A.预防人体疾病

　　B.治疗人体疾病

　　C.诊断人体疾病

　　D.人体保健康复

　　E.增强人体营养

　　正确答案：A,B,C,

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