国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读内容汇总

环球网校·2016-02-29 09:34:35浏览收藏

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摘要　　国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学网整理出国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读内容汇总详细内容供大家参考。　　相关推荐：2016年执业药师考试药事管理与法规专项练习

　　国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读内容汇总”详细内容供大家参考。

序号	国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读之一内容汇总	点击查看
1	《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则	查看详情
2	医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？	查看详情
3	申请医疗器械备案和注册分别需提交哪些资料？	查看详情
4	开展医疗器械临床试验的相关规定	查看详情
5	医疗器械注册审评审批的时限要求	查看详情
6	医疗器械注册证的格式	查看详情
7	医疗器械产品技术要求及编写	查看详情
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序号	国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读之二内容汇总	点击查看
8	医疗器械说明书主要内容_医疗器械说明书和标签管理规定	查看详情
9	医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容	查看详情
10	医疗器械标签包括的内容_医疗器械说明书和标签管理规定	查看详情
11	医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容	查看详情
序号	国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读之三内容汇总	点击查看
12	关于《医疗器械分类规则》的修订说明	查看详情
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序号	国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读之四内容汇总	点击查看
13	相关公证要求是指什么？	查看详情
14	什么是获准注册的医疗器械？	查看详情
15	医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？	查看详情
16	什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？	查看详情
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序号	国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读之五内容汇总	点击查看
13	医疗器械强制性标准	查看详情
14	医疗器械推荐性标准	查看详情
15	医疗器械技术审查指导原则	查看详情
16	关于医疗器械临床评价数据授权要求	查看详情
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序号	国家食药监管理局医疗器械注册管理法规解读之六内容汇总	点击查看
17	《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么？	查看详情
18	《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么	查看详情
19	通用名称应具有什么样的组成结构	查看详情
20	通用名称中的核心词和特征词指什么	查看详情
21	通用名称中不得包含哪些内容	查看详情
22	通用名称是否能作为商标注册？	查看详情
23	《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？	查看详情
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