题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：《药品生产质量管理规范》及其认证
• 【题文】
• • 我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。
  • A.企业负责人
  • B.生产管理负责人 
  • C.质量受权人
  • D.设备管理负责人

• 【答案】

• A,B,C
  关键人员：应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"《药品生产质量管理规范》及其认证"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。