题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：《药品生产质量管理规范》及其认证
• 【题文】
• • 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。
  • A.具有适当资质并经过培训的人员
  • B.足够的厂房和空间 
  • C.经过批准的生产工艺规程
  • D.新药研发的团队和仪器和设备 

• 【答案】

• D
  药品生产企业，为保证生产质量管理的基本要求上，必须配备所需的资源，至少包括：（1）具有适当的资质并经培训合格的人员；（2）足够的厂房和空间；（3）适用的设备和维修保障；（4）正确的原辅料、包装材料和标签；（5）经批准的工艺规程和操作规程；（6）适当的贮运条件。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"《药品生产质量管理规范》及其认证"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。