题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：药品上市后再评价
• 【题文】
• • 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。
  • A.生产企业不得继续生产该药品
  • B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
  • C.医疗机构不得开具该药品的处方
  • D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

• 【答案】

• A,B,C,D
  国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"药品上市后再评价"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。