题海战术"三步"曲
Step1 题文答案
- 知识点:药品上市后再评价
- 【题文】
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- 对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
- A.国家卫生行政部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.地市级卫生行政部门
- D.国家药品监督管理部门
- 【答案】
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D
国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
Step2 知识点梳理
- 本题考查对知识点"药品上市后再评价"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。