题海战术"三步"曲 Step1 题文答案 知识点:药品注册管理 【题文】 新药监测期的期限不超过()。A.2年 B.3年C.4年D.5年 点击查看答案 【答案】 D新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自“新药批准生产之日”起计算,最长“不得超过5年”。 Step2 知识点梳理 本题考查对知识点"药品注册管理"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。
Step3 触类旁通 [多选题]药品注册申请包括()。 [单选题]国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药