题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：不良反应的报告范围
• 【题文】
• • 药品不良反应报告的有关规定是
  • A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
  • B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
  • C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
  • D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
  • E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

• 【答案】

• C,E
  我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"不良反应的报告范围"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。