题海战术"三步"曲

Step1 题文答案

• 知识点：不良反应的报告范围
• 【题文】
• • 以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）
  • A.可疑的、罕见的和新的不良反应
  • B.所有的、严重的和新的不良反应
  • C.严重的、罕见的和新的不良反应
  • D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
  • E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

• 【答案】

• C
  报告范围1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。故选C。

Step2 知识点梳理

• 本题考查对知识点"不良反应的报告范围"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。