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人们对药源性疾病的认识了经历了一个漫长的过程。早在1870年-1890年人们成立委员会调查氯仿麻醉赞成猝死的原因，经了解才弄清楚了氯仿麻醉猝死的原因是氯仿增强心肌以茶酚胺敏感性，造成心律不齐而死。1922件有人报道因用砷凡钠明(606)治疗梅毒时而造成黄疸。1937年美国有107例死于磺胺酏剂，后来发现酏剂的溶液里含有二乙烯乙二醇，因制药工人不了解这个化合物的毒性，错误的使用了，进而促进了美国FDA对新药批和药上市后的管理。实际上，人们对药物的了出现和随后广泛应用，发生变态反应药物性皮疹。40年代以青霉为代表的多种抗生素研制成功与广泛应用，出现过敏性休克、第8对脑神经损害、肾损害肾、肾损害和骨髓抑制等。60年代后肾上腺皮质激素在临床上广泛应用，药源性疾病又进一步展扩大。特别是60年代的反应停事件，即在欧洲发生了8000多例畸形婴儿的“药害”灾难;70年代心得宁上市4年左右，发现它能引起奇特而严重的“眼一粘膜一皮肝”综合征，有的患者失明，有的因腹膜纤维化导致肠梗阻而死亡。以上两起突出事件引起极大的震惊，人们对药源性疾病的严重性有进一步的认识和警惕。1946-1956年10年间有4000种化学俣成药，到1959年1年内就有400种化学药品。1961-1973年6个国家上市新药有152种，目前国外上市的料药约3600多种。无疑，药源性疾病的发生、发展与化学药物的目溢增多密切相关。近年来由于应用化学药物比较广泛，因药物不良反应而住院的病人占住病人的3-5%，有10-20%的住院病人容易患药源性疾病，约有0.24-2.9%的住院病人密切关系，加上临床上大剂量用药、长期用药，多药治疗的情况愈来愈多药，源笥疾病有明显增多的趋势。
诱发不良反应的药物国内外的情况多有相似之处，比较多见的有以抗生素为主的抗菌药、解热镇痛抗炎药、皮质激素类、心血管药、抗癌药等。
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