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药物管理部门的主要职责

|0·2015-03-20 14:51:52浏览0 收藏0

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  药物管理部门的主要职责是2015执业药师考试药事管理与法规的重点内容,环球网校医学考试网小编整理如下,希望对广大考生有所帮助。

  1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;

  2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法;

  3.决定物料和中间产品的使用;

  4.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

  5.审核不合格品处理程序;

  6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;

  7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

  8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;

  9.制定质量管理和检验人员的职责

 

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