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距离6月1日新修订实施的《药品经营质量管理规范》(注:以下简称为“新版GSP”)的出台已经有四个多月了,规范中明确指出,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导百姓合理用药。不过,近日记者在走访郑州市区的部分药店时发现,有些药店仍然没有按照新版GSP要求配备执业药师,尤其是小型的药店,一些没有药师执业资格证的销售人员直接开药给患者服用,老百姓所担心的用药安全问题依然存在。
部分药店仍无执业药师
10月8日,在杜岭街仟禧堂药房,记者以患者身份购买治疗偏头痛的药,在描述完病情后销售人员二话没说便拿出了一款。记者仔细查看药品上的治疗说明,发现销售人员拿出来的是治疗感冒头痛的药,并不是治疗偏头痛的药。当记者询问药房是否有执业药师指导购药时,一位营业员说:“有药师,但现在下班了。”但另一位营业员却告诉记者:“药店里一直没有执业药师,你的病情服用这种药就可以了。”
同样,在另一家较大的药店人民路春秋大药房内,当记者问及店内是否配备有执业药师指导用药时,销售人员说:“药店里没有坐诊医师。”记者转而向店员询问是否知道新版GSP规定药店需配备执业药师,销售人员表示并不清楚。
据有关部门统计,郑州市(含新郑、巩义等6县市)目前有近3000家药店,大部分药店都按照国家规定配备有执业药师。但有知情人士透露,大一点的药店有充足的资金,能够配备一到两名执业药师,但对于小药店来说配备药师比较困难,因为市区内大部分职业药师的工资都有三四千元,过高的支出成本,会给小药店造成很大的负担。
“人证分离”现象屡见不鲜
据悉,有政策规定,药店申请药品经营许可证时要对药师的药师证、身份证等进行审核,要求药师证和药师本人同时在药店内。所有的药店药师必须持证在岗,药师若有事外出,需摆放“药师不在岗”告示牌,并停止销售处方药。
然而,记者在调查中发现,一些药店为了节省开支降低成本,租用执业药师的药师证,每月仅需支付五六百元的挂靠费,店内药师与药师证上的照片并不相符。记者在走访时看到有些药店仅放有药师证,但并无药师坐诊,一些药店“人证分离”,营业员给出的说法是“药师刚好外出”或“今天休息不上班”。这种情况导致很多消费者在购买药品时没有药师指导,只能凭借以往的经验和营业员的推荐,这就造成了患者用药的安全隐患。
一位不愿透露姓名的药店负责人告诉记者:“人才市场缺口与药店需求之间的供需矛盾,是导致药店‘人证分离’的一个重要原因。据相关数据显示,目前我国取得执业药师资格的药学技术人员约有20万人,而分布于药品使用领域的约7万名执业药师中,大部分供职于医疗机构,零售药店的执业药师数量缺口很大。”
新规定要求提高 药品行业或将洗牌
“新版GSP中的规定对于药店硬件和软件条件都提出了更高的要求,增加了药品企业的投入和成本,短期内对于各药店来说有不小的困难。”河南省卫生厅药品招标办的负责人马振华说,“新规定从长远来看能够更好地保障药品质量安全,规范药品销售市场,确保药店内有执业药师对百姓购药进行指导,有益于药店的经营和百姓的用药安全。”
据省药监部门的相关工作人员表示,对于新开药店药监局将严格按照新版GSP的要求进行审查,而对于已存在的药店也会不定时地进行检查。对于药店的“租证”营业行为,一旦发现将会根据有关药品管理的法律法规进行处理,情节严重的药店将会被吊销经营许可证。
“新规定的出台势必会淘汰掉无执业药师的药店,而解决人才缺口与药店需求之间的矛盾也是迫在眉睫,这需要相关部门和药品企业共同制定策略,严格按照规定进行规范实施。”马振华说,“新规的出台利好整个药品市场,随着规范的一步步完善,将会给药品行业带来洗牌。”
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