我国执业药师市场准入门槛提高

　　9月5日，我市召集五区四县药品批发连锁企业负责人，对贯彻实施新版《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)进行了培训。

　　药品是用来预防和治疗疾病的，它关乎每个人的身体健康，格外受到关注。今年6月1日，新修订的GSP正式实施，在明确提升药品企业经营软硬件标准的同时，还在保障药品质量上，提高了市场准入门槛，规定必须是执业药师才可经营药店。

　　据悉，我市共有药品批发连锁企业34家，药品零售企业1500余家，新版GSP实施后，一些达不到要求的药品经营企业面临被淘汰的局面。

　　市场准入门槛提高

　　“很多市民对GSP还比较陌生，说白了，它就相当于药品经营市场的一个规定，大大小小经销商都必须遵守，目的就是严格把住药品流通领域的大门，保证居民吃药安全。”市食药监局药品流通科朱军副科长说。

　　朱军说，新版GSP，提高了药品销售市场准入门槛，一些不达标的小批发企业和小药店，将面临关门危险。

　　就零售药店负责人来说，规定必须是执业药师才可经营药店，那什么又是执业药师呢?

　　执业药师也称药剂师，是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师可以说是药物的老师，也就是说，不懂药理和药效的负责人，是不允许经营药店的。还有很重要一点，药剂师要负责核实医生的处方，与医生起相互监督的作用，如果药店负责人什么都不懂，会大大增加患者用药的风险。

　　“问题药品”可快速停售

　　以往，一旦有厂家生产的药品出现了问题，需要大规模回收时，多数会因销售去向不明，而耽误召回，增加居民服药的危险性。

　　新版GSP能解决这个问题吗?朱军介绍说：“新版GSP实施后，这个问题将迎刃而解，因为它有一整套计算机系统程序。”

　　记者了解到，建立系统后，每盒药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构，全过程都在药品监管部门的监控之下，可以实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向，遇有问题时，可以迅速追溯和召回。

　　购销渠道更加明朗

　　记者在采访过程中，得知很多商家在经营药品过程中，会出现“走票”、“挂靠”等行为。票据管理的混乱直接导致了票据和货物分离，药品一旦出现质量问题，根本做不到及时追溯。

　　新版GSP明确要求，药品经营企业售药时必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单，并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符。

　　药品储存标准提高

　　朱军告诉记者，新旧版GSP的修订时隔13年，13年间药品市场可以说变化很大，新版GSP冷藏、冷冻药品的储存和运输标准有了提高，主要是防止药品失效。

　　据了解，很多疫苗都需要冷藏，按照新规，经营疫苗的企业，需配备两个以上独立冷库，且冷库要有自动监测、显示、记录、调控、报警的功能。

　　除了储存，运输冷藏药品的要求也很高，承运方一定要具备相应的运输能力和质量保证条件，在签订相关协议后，还要根据记录进行质量追踪。

　　时限内未达标关门

　　为尽快达到新版GSP要求，我市药监部门已开始对符合要求的企业，发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。同时对药品企业进行审核整改，要求全市药品批发、零售企业，在2015年12月31日前，无论以上两证是否到期，必须达到新版GSP要求。因为自2016年1月1日起，未达到新版GSP要求的，将不得继续从事药品经营活动。