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药品标准及药典的含义、性质与作用
1、药典
1)药典：①是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
②由药典委员会编纂，政府颁布，有法律效力。
③收载内容：医疗必需，疗效确切，毒副作用小，质量稳定，常用药和制剂
④规定：质量标准，制备要求，鉴别，杂质检查，含量测定，功能主治，用法用量等。
2)中国药典：中国和世界最早药典：《新修本草》(又称《唐本草》)
《中华人民共和国药典》1953(单部+1957增补本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005，2010(分三部)共9版。中药材和中药制剂在第一部收载。
2、药品标准
我国有《中国药典》和局(部)颁标准。《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》、卫生部《药品卫生标准》等均是具有法律效力的药品标准。
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