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2012年执业药师药剂学辅导:压片中的问题

|0·2012-04-12 09:45:24浏览0 收藏0

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  压片过程中可能出现的问题及解决办法:

  1、松片:系指片剂的硬度不够,受振动易松散破碎的现象。原因及解决:

  ①润湿剂或粘合剂选用不当或量不够,颗粒中细粉过多;含纤维、角质和矿物类药物多,弹性强;颗粒疏松、流动性差,填充量不足。可选择适宜的粘合剂。

  ②含油类成分较多,可用吸收剂吸收或包合

  ③工艺不当,应严格操作;颗粒过干,应控制水分;

  ④冲头磨损,更换;压力过小或车速过快,调整。

  ⑤片剂暴露过久,吸湿膨胀而松片。应干燥密闭保存。

  2、裂片:指片剂受到振动或贮存时,有从腰间裂开的现象称裂片;从片子顶部或底部剥落一层的现象称顶裂。原因及解决:

  ①压力分布不均导致弹性复原率不同,是主要原因。压力越大,弹性复原率越强。

  ② 颗粒中细粉过多,颗粒过粗、过细;原料为针、片状结晶,粘合剂不易进入晶体内部,选择合适的粘合剂。

  ③颗粒中油类或纤维较多,可用吸收剂吸收或加糖粉。

  ④颗粒过干或失结晶水过多,可喷洒适量稀乙醇或与含水量高的颗粒掺合后压片

  ⑤冲模不合要求,更换,压力过大或车速过快,调整。

  3、粘冲:指冲头或冲模上粘着细粉;致片面粗糙不平或有凹痕;尤其刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

  原因:颗粒不够干燥,物料易吸湿,润滑剂选用不当或不足。

  4、崩解迟缓:指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解。原因:

  ①崩解剂品种、用量或加入方法不当,崩解迟缓;或干燥不够。应调整崩解剂的种类或适当增加用量,改进加入方法。

  ②粘合剂过强,用量过大;或疏水性润滑剂使用量大易造成崩解迟缓。

  ③压片颗粒粗硬或压力过大

  ④含胶、糖或浸膏的片剂贮存温度较高或引湿后,崩解时间延长。

  5、片重差异过大:指片重差异超过药典规定限度。

  原因:①颗粒内细粉太多或颗粒大小相差悬殊,颗粒流动性不好,

  ②润滑剂选用不当或不足。

  ③加料斗内物料时多时少,冲头与模孔吻合不好。

  6 变色或色斑:指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。①中药浸膏制成的颗粒过硬,有色颗粒松紧不匀;②挥发油分散不均匀出现油斑,③上冲油垢过多。

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