X型题
4.GMP是
A.医药工业企业新建，改造的主要依据
B.药品使用经营单位的管理规范
C.保证生产优质药品的科学、合理、规范化的管理方法
D.药品生产和质量全面管理的基本准则
E.中药材生产使用的科学，合理规范化的管理方法
【正确答案】 A, C, D
5.我国历代中药药剂学发展状况及专著为
A.商汤时期，伊尹首创汤剂，总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著；战国时期，我国第一部医药经典著作《黄帝内经》问世
B.秦、汉时代：我国药剂学理论、经验技术有显著发展的时期，主要著作有《神农本草经》、《伤寒论》、《金匮要略》
C.晋代的主要著作有《肘后备急方》；梁代的主要著作有《本草经集注》
D.唐代和宋、元时期：主要著作有《备急千金方》、《千金翼方》、《新修本草》和《太平惠民和剂局方》
E.明、清时期：医著颇多，中药成方及其剂型有相应的充实和提高，主要著作有《普济方》、《本草纲目》、《易宗金鉴》等
【正确答案】 A, B, C, D, E
6.新中国成立后的中药药剂学的主要成就
A.在文献研究与教材建设方面：汇编出版了《全国中成药处分集》、《中药制剂手册》、《中药药剂学》等
B.在传统剂型改进与制剂工艺优化方面：汤剂改颗粒剂、口服液，丸剂改片剂、滴丸剂等
C.中药新剂型新制剂的研究开发方面：研发了注射用双黄连粉针剂、复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊以及喜树碱脂质体等
D.中药制剂基础理论及新质量标准体系的建立方面：中药制剂溶出度、生物利用度及配伍组方等基础理论的研究；建立起中成药质量标准体系，增订了安全卫生标准、制剂常规标准以及成分含量控制等质量指标
E.中成药现代化产业体系方面：中成药工业化生产的单元操作系统的建立、符合GMP要求的中药制剂现代化工厂建成等
【正确答案】 A, B, C, D, E
7.药物剂型选择的基本原则
A.根据防治疾病要求选择
B根据药物性质选择
C.根据应用及贮运等要求选择
D.结合生产条件选择
E.根据高科技含量多少选择
【正确答案】 A, B, C, D
8.关于药典叙述正确的是
A.反映了国家药物生产、医疗和科技的水平
B为了适应发展需要，药典每隔几年要修订一次
C.具有法律约束力
D.疗效确切的药物可以收载入药典
E.2005年版《中国药典》二部收载了中药材及中药成方制剂
【正确答案】 A, B, C
9.下列具有法规性质，属强制性标准的是
A.《中国药典》
B.《中药药剂大辞典》
C.《局(部)颁标准》
D. 食品药品监督管理局制定的《炮制规范》
E.《中药制剂手册》
【正确答案】 A, C, D
10.2005版《中国药典》一部收载的内容有
A.中药材
B.生化药
C.中药成方制剂
D.中药单方制剂
E.化学药
【正确答案】 A, C, D
