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执业药师考试复习资料：气雾剂的制备$lesson$
气雾剂的制备
处方设计
1.溶液型气雾剂
在抛射剂与潜溶剂中能溶解的药物制成溶液型气雾剂，是应用最多的一种气雾剂。
(1)抛射剂在处方中约占20%-65%，比例大，雾滴小。
(2)全身作用气雾剂雾粒大小在0.5～1μm为宜，局部作用气雾剂雾粒大小在3～10μm为宜。
2.混悬型气雾剂
在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。
(1)药物的微粒形式分散于抛射剂中，微粒粒度应在5μm以下，不得超过10μm。
(2)含水量应极低，应在0.03%以下。
(3)药物的溶解度越小越好。(在抛射剂中的)
(4)调节抛射剂与混悬微粒的密度尽量相等。?
(5)为了使药物均匀分散需加入润湿剂(表面活性剂)，分散剂和助悬剂。
3.乳剂型气雾剂
在抛射剂与潜溶剂中均不溶的药物制成混悬型气雾剂。
(1)一般抛射剂为内相，药物溶液为外相，并加入适宜的乳化剂。
(2)乳剂型气雾剂其分散相与分散介质的密度尽可能一致，以保证其稳定性。
制备工艺
容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品
G气雾剂的质量评价：
对气雾剂应做的项目检查有
1泄露率
2每瓶总揿次
3每揿主药含量
4雾滴(粒)分布
5喷射速率
6喷出总量
7无菌和微生物限度