执业药师考试复习资料：栓剂的质量评价

|0·2011-09-02 08:50:25浏览收藏

　　执业药师考试复习资料：栓剂的质量评价$lesson$

　　栓剂的质量评价

　　重量差异：取样量10粒，超出限度的不得多于一粒，并不得，超出限度一倍。

　　限度：平均粒重(g) 重量差异限度(?)

　　1.0 　　　　　　　±10

　　1.0～3.0 　　　　±7.5

　　3.0 　　　　　　　±5

　　融变时限：脂肪性基质栓剂：30分钟;水溶性基质的栓剂：60分钟

　　微生物限度：直肠给药栓剂细菌数每1g不得过1000个，霉菌和酵母菌数每1g不得过100个，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌每1g不得检出。

　　体外溶出试验与体内吸收试验

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