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执业药师辅导：胶囊剂的质量检查与举例$lesson$
胶囊剂的质量检查与举例
A 质量检查
外观 胶囊外观应整洁，不得有黏结或破裂、变形现象，并应无异臭。
装量差异
装量差异限度：平均重量在0.30g以下，装量差异限度为±10.0?
0.30g及以上， ±7.5%。
方法：取供试品20粒，分别精密称定重量，倾出内容物，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍。
崩解时限
硬胶囊剂：30分钟
软胶囊剂：60分钟
肠溶胶囊剂：60分钟
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度。
B举例
速效感冒胶囊
维生素AD胶丸
关于胶囊剂的崩解时限叙述错误的是
A测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板
B硬胶囊剂应在15min内全部崩解
C硬胶囊剂应在30min内全部崩解
D软胶囊剂应在60min内全部崩解
E肠溶胶囊剂在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，不崩解，在人工肠液中，1h内全部崩解
答案B
硬胶囊剂制备工艺包括
A空胶囊的制备 B填充物料的制备 C测求基质吸附率 D填充 E封口
答案ABDE
