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执业药师考试复习资料:药物流行病 $lesson$
药物流行病
1.药物流行病学的作用 在药品临床评价中,上市药品的安全性评价主要依靠药物流行病学研究。药物流行病学是运用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的应用学科。
很多药品在上市后出现了药品不良反应(ADR),更严重的是药源性疾病的产生,可使成千上万的用药者罹难,这些药源性危害就是“药害”。这些药害产生的原因多种多样,都是在药品上市后由于用药人群的多样性和复杂性造成的。不仅表现在性别、年龄、职业和不同的病理、生理和心理因素的差异,而且还和环境、经济、文化等背景因素有关。因此,必须用流行病学的方法进行探讨和研究,以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全。
2.药物流行病学的研究范畴
药物流行病学不仅是流行病学的一个分支学科,同时也是社会药学的一项内容。
药物流行病学的主要内容如下:
(1)流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全。
(2)通过研究为药品临床评价提供科学的依据,促进合理用药。
(3)建立用药人群的数据库,使药品上市后的管理监测规范和实用,提高药物警戒(PV)工作的质量,有助于减少药物不良事件(ADE)。
(4)通过对ADR因果关系的了解和判断,有助于改进医师的处方决策,提高处方质量。
下列有关药物流行病学的描述正确的有
A.可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B.有助于调整剂量实现个体化给药
c.是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D.可建立用药人群数据库,提高药物警戒工作质量
E.为临床药理学的新分支学科
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