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执业药师考试辅导:炮制品的质量要求 $lesson$
炮制品的质量要求
1、净度:根、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、菌藻类含药屑、杂质类不得超过2%
果实种子全草类,不得超过3%;
动物矿物类不超过2%;
树脂类不超过3%。
2、片型及破碎度(1)片型(2)破碎度
3、色泽: 白芍变红;黄芩发绿等
4、气味 :檀香的清香气、阿魏的浊臭气,醋香或麸皮的焦香等。
5、水分:炮制品的含水量宜7%~13%,蜜制不超过15%,酒、醋、盐制不超过13%,烫制醋淬不超过10%
6、有毒成分限量指标:一般应包括毒副作用成分,重金属含量、砷盐含量、农药残留等。如:制川乌含酯型生物碱不得高于0.15%;含生物碱不少于0.20%。
7、其他:灰分;浸出物;有效成分;有害物质;卫生学检查;包装检查