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执业药师辅导:中药制剂的生物利用度 $lesson$
中药制剂的生物利用度
1、含义:
生物利用度(bioavailability)是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是评价药物制剂质量的重要指标之一 。
(1)生物利用程度(EBA)
吸收程度的测定可用试验制剂和参比制剂的血药浓度-时间曲线下总面积(AUC),
1.绝对生物利用度(absolute bioavailability)F=AUC试验制剂/AUC静脉制剂×100%
AUCiv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。
2.相对生物利用度(relative bioavailability) F=AUC试验制剂/AUC参比制剂×100%
AUC试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积,AUC参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。
(2)生物利用速度(RBA) 常用血药浓度达峰时间(tmax)来表示吸收速度的快慢。
2、生物利用度评价指标 利用Ctmax、Tmax和AUC三个指标