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执业药师考试辅导:药物的化学降解(1)
药物的化学降解及其影响因素
1、反应级数:多数药物的降解反应可用零级、一级(或伪一级)及二级反应进行处理。
零级反应:反应速率与反应浓度无关,而受其他因素影响
C=-kt+C0 (零级反应)
LgC=-kt/2.303+lg C0 (一级反应)
K : 为反应速度常数,单位为时间的倒数。
C0为起始浓度,t为时间,C为经过t时间后反应物的浓度
在制剂的稳定性研究中,常用药物的有效期和半衰期来考察。
一级反应:t0.9=0.1054/k t1/2=0.693/k
t1/2 :为药物降解50%所需的时间(即半衰期)。
t0. 9 :为药物降解10%所需的时间(即有效期)。
由公式可知:一级反应中半衰期和有效期与初始浓度无关,与速度常数成反比。