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执业药师考试辅导:TDDS的质量评价
质量评价
(一)含量均匀度:限度为±25%
(二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。
(三)微生物限度:照微生物限度检查法检查。
细菌数:每10cm2不得超过100个;
霉菌和酵母菌数:每10cm2不得超过100个;
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每10cm2不得检出。
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