选择考试省份
立即预约
请输入下面的图形验证码
提交验证
短信预约提醒成功
执业药师考试复习资料：药品说明书(4)
修改说明书的有关规定
(1)药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
(2)根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。
(3)药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
更多信息访问： 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
相关推荐
登录 ｜ 注册 ｜ 电脑版
版权所有©环球网校All Rights Reserved
