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执业药师考试辅导:软胶囊剂的制备
1、囊材:由明胶、增塑剂和水组成。重量比通常是:干明胶:干增塑剂:水=1:0.4~0.6:1.增塑剂用量过高则囊壁过软,增塑剂用量过低则囊壁过硬。
附加剂:常用甘油、山梨醇作增塑剂;用尼泊金类作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂,用二氧化钛作遮光剂;
软胶囊材以明胶为主,对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。如:各种油类、液体药物、药物溶液、混悬液和固体物,应过五号筛。液体药物PH应控制在4.5~7.5之间。最常用的分散介质是植物油或PEG400。
不适宜的:液体药物含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物如醇酮酸酯能使囊材软化,醛可使明胶变性,均不宜。
2、制法
压制法 ;滴制法