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执业药师考试辅导：硬胶囊剂的制备(1)
硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。
(一)空胶囊的制备
1.原料 多用明胶
2.附加剂
①增塑剂。甘油可增加胶囊的韧性及弹性。羧甲基纤维素钠可增加明胶液的粘度及其可塑性。
②增稠剂。琼脂可增加胶液的胶冻力。
③遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化，用量2%～3%。
④着色剂。柠檬黄、胭脂红可增加美观，便于识别。
⑤防腐剂。尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变。
⑥增光剂 十二烷基磺酸钠
⑦芳香性矫味剂。乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感，用量0.1%。
3.空胶囊制备：
工艺流程 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理6个工序。
应在温度10~25度，相对湿度35~45%、空气净化1万级的环境中
4.空胶囊的规格和质量 规格：由大到小：000、00、0、1、2、3、4、5号，空胶囊的外观、弹性、崩解时间(10min)、水分12%~15%、胶囊壁的厚度与均匀度、微生物等，均应符合有关规定。
