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执业药师考试辅导:GMP的厂房与设施(1)

|0·2010-10-13 09:36:59浏览1 收藏0

  执业药师考试辅导:GMP的厂房与设施(1)

  药品生产企业生产环境、产区布局的要求

  (1)生产环境:整洁;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活、辅助区的总体布局应合理,不得相互妨碍。

  (2)厂区布局:应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

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