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执业药师辅导：药物制剂的稳定性(4)
影响药物制剂降解的处方因素
1.pH值的影响(液体制剂)
(1)药物的水解受H+或OH-催化，故应通过试验确定最稳定pHm。
(2)pH对氧化反应的影响。如吗啡在pH=4稳定;Vc注射液在pH=6.0～6.2稳定。
2. 广义酸碱催化：缓冲体系中HPO42-?对青霉素G钾盐有催化作用。
3.溶剂的极性影响?
根据公式lgk = lgk∞- k′Z AZ B /ε?
当Z A Z B >0(荷电相同)时，εㄋ?，Kㄋ?;
当 Z A Z B<0(荷电相反)时，εㄋ?，kㄊ?。
4.离子强度影响(催化反应中)?
根据公式lgk = lgk0 + 1.02 Z AZ B
当 Z A、Z B>0(荷电相同)时，μㄊ，kㄊ?;
当Z A、Z B <0(荷电相反)时，μㄊ，kㄋ?;
当 Z A、Z B=0(中性药物)时，μㄊ，k不变。
5.表面活性剂影响：胶束对药物的稳定作用，但吐温80可使维生素D的稳定系性下降。
6.处方中辅料的影响：如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用?