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执业药师考试辅导:注射用无菌粉末(2)
粉针剂的制备 注射用无菌粉末用冷冻干燥或喷雾干燥法制得。
1、无菌水溶液冷冻干燥法 灭菌药液,在无菌条件下直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥制得。加水后迅速溶解恢复药液原有的特性;含水量在1%~3%范围内,真空干燥不易氧化,利于长期贮存;产品中的微粒物质少,污染机会减少;剂量准确,外观优良。
主要过程:预冻 升华干燥 再干燥
冷冻干燥的特点:避免药物受热分解;所得产品质地疏松
2、无菌粉末直接分装法
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