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执业药师考试辅导:注射用无菌粉末(1)
含义与质量要求
粉针剂系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状块状物。临用前加注射溶剂溶解后供临床应用。中药注射剂改制成粉针剂将较好地解决其稳定性问题。
其质量要求与中药注射剂的要求基本相同,还需进行装量差异和不溶性微粒检查。
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